Evaluación de la dosis óptima de anestésicos locales para el bloqueo continuo del nervio femoral controlado por el paciente
20 de julio de 2011 actualizado por: Okayama University
Evaluación de la dosis óptima de anestésicos locales para el bloqueo continuo del nervio femoral controlado por el paciente con bloqueo del nervio ciático después de una artroplastia total de rodilla
Evaluar un efecto analgésico sin administración basal de anestésicos locales para el bloqueo del nervio femoral controlado por el paciente (con bloqueo del nervio ciático) después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hideki Taninishi, MD, PhD
- Número de teléfono: 81-86-235-7327
- Correo electrónico: tanishi@ops.dti.ne.jp
Ubicaciones de estudio
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Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
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Contacto:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Número de teléfono: 81-86-235-7327
- Correo electrónico: tanishi@ops.dti.ne.jp
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Investigador principal:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 20 años programados para artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Con anestésicos locales basales
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Administración de ropivacaína al 0,2% para bloqueo del nervio femoral con 3 ml/h de dosis basal, bolo de 5 ml por parte del paciente, tiempo de bloqueo de 60 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Sin anestésicos locales basales
|
Administración de ropivacaína al 0,2% para bloqueo del nervio femoral sin dosis basal, con bolo de 8 ml por parte del paciente, tiempo de bloqueo de 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuaciones de dolor mediante el uso de numerosas escalas de calificación (NRS)
Periodo de tiempo: 4 días después de la cirugía
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4 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dosis de anestésicos locales
Periodo de tiempo: 4 días después de la cirugía
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4 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identificador de registro: UMIN.JP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .