Hodnocení optimální dávky lokálních anestetik pro pacientem kontrolovaný kontinuální blok femorálního nervu
20. července 2011 aktualizováno: Okayama University
Vyhodnocení optimální dávky lokálních anestetik pro pacientem kontrolovaný kontinuální blok femorálního nervu s blokádou ischiatického nervu po totální endoprotéze kolene
Vyhodnotit analgetický účinek bez bazálního podání lokálních anestetik u pacientem kontrolované blokády stehenního nervu (s blokádou ischiatického nervu) po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Nábor
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 20 let s plánovanou totální endoprotézou kolene
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: S bazálními lokálními anestetiky
|
Podání 0,2% ropivakainu pro blokádu femorálního nervu s 3 ml/h bazální dávky, 5ml bolus pacientem, 60 minut blokování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bez bazálních lokálních anestetik
|
Podání 0,2% ropivakainu pro blokádu femorálního nervu bez bazální dávky, s bolusem 8 ml pacientem, doba blokování 60 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre bolesti pomocí četných hodnoticích škál (NRS)
Časové okno: 4 dny po operaci
|
4 dny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dávku lokálních anestetik
Časové okno: 4 dny po operaci
|
4 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identifikátor registru: UMIN.JP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .