マイクロインシジョンとスモールインシジョンの併用手術
2016年9月3日 更新者：Dr. Christiane I. Falkner-Radler、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
微小切開白内障手術と 23 ゲージ硝子体切除術の併用 vs 小切開白内障手術と 23 ゲージ硝子体切除術の併用
この研究の目的は、2 つの異なるタイプの複合白内障手術、すなわち微小切開白内障手術と小切開白内障手術、および硝子体網膜障害と共存する白内障を呈する患者における無縫合 23 ゲージ硝子体切除術の後の屈折転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的：
白内障手術と網膜硝子体手術を組み合わせた後の屈折結果を比較すること。
方法:
硝子体網膜障害と併存する重大な白内障と診断された患者は、微小切開白内障手術と 23 ゲージ硝子体切除術 (治療群 1) または小切開白内障手術と 23 ゲージ硝子体切除術 (治療群 2) で治療されるように無作為に割り当てられました。 ）。
主なアウトカム指標:
屈折転帰、眼内レンズ (IOL) の安定性、眼圧 (IOP) および機能転帰。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1030
- 募集
- Rudolf Foundation Clinic
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コンタクト：
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
- 電話番号：+43-1-71165-4607
- メール：christiane.falkner-radler@wienkav.at
-
副調査官：
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障を合併した網膜硝子体疾患の診断
- 複合手術
- 60歳以上
- 術前の眼内レンズ (IOL) 計算用の IOL マスター
除外基準:
- 超音波による IOL 計算のためのかすんだメディア (高密度白内障、硝子体出血)
- 黄斑浮腫、増殖性糖尿病網膜症
- 5ディオプター以上の近視または遠視、2ディオプター以上の乱視
- 以前の屈折矯正手術、網膜剥離手術、緑内障手術、硝子体切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：マイクロ
マイクロ切開白内障手術
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23ゲージ/25ゲージ/27ゲージの硝子体手術を組み合わせたマイクロ切開白内障手術
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ACTIVE_COMPARATOR：小さい
小切開白内障手術
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小切開白内障手術と23ゲージ硝子体手術の併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折結果
時間枠：手術後12週間
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屈折結果には、Humphrey Automatic Refractor/Keratometer (Carl Zeiss AG、オーバーコッヘン、ドイツ) を使用した自己屈折および主観的マニフェスト屈折が含まれます。
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手術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前房深度（ACD）の測定
時間枠：手術後12週間
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Pentacam (OCULUS GmbH, Wetzlar, Germany) を使用した眼内レンズ (IOL) の安定性を評価するための前房深度 (ACD) の測定
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手術後12週間
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眼圧 (IOP)
時間枠：手術後12週間
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無縫合 23 ゲージ硝子体切除後の眼の安定性を評価する
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手術後12週間
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機能転帰
時間枠：手術後12週間
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機能的結果には、最良矯正距離および近距離視力の検査 (最小解像角の対数 (logMAR) チャートおよびラドナー リーディング チャート) および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) が含まれます。
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手術後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susanne Binder, Univ.Prof.Dr.、Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
- スタディチェア：Christiane I Falkner-Radler, M.D.、Ludwig Boltzmann Institut of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月3日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。