Mikroviilto vs. pienileikkausyhdistelmäkirurgia
lauantai 3. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Mikroincision kaihileikkaus yhdistettynä 23 gaugen vitrektomiaan vs. pieniviiltoinen kaihileikkaus yhdistettynä 23 gaugen vitrektomiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata taittotuloksia kahden eri tyyppisen yhdistelmäkaihileikkauksen, nimittäin mikroinscision kaihileikkauksen ja pieniviiltoisen kaihileikkauksen sekä ompelemattoman 23 gaugen vitrektomia jälkeen potilailla, joilla on lasiaisten silmäsairauksia ja rinnakkaisia kaihia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Vertaile taittotuloksia yhdistetyn kaihi- ja lasikalvoleikkauksen jälkeen.
Menetelmät:
Potilaat, joilla oli diagnoosi vitreoretinaalisesta häiriöstä ja rinnakkaisesta merkittävästä kaihista, jaettiin satunnaisesti hoidettaviksi mikroviiltokaihileikkauksella ja 23 gaugen vitrektomialla (hoitoryhmä 1) tai pieniviiltoisella kaihileikkauksella ja 23 gaugen vitrektomialla (hoitoryhmä 2). ).
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Taittotulokset, silmänsisäisen linssin (IOL) stabiilius, silmänsisäinen paine (IOP) ja toiminnalliset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Rekrytointi
- Rudolf Foundation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
- Puhelinnumero: +43-1-71165-4607
- Sähköposti: christiane.falkner-radler@wienkav.at
-
Alatutkija:
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi vitreoretinaalinen häiriö ja rinnakkainen kaihi
- yhdistetty leikkaus
- ikä yli 60 vuotta
- IOL-mestari leikkausta edeltävää silmänsisäistä silmänsisäistä (IOL) laskettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- ultraääni IOL-laskennassa utuisen väliaineen vuoksi (tiheä kaihi, lasiaisen verenvuoto)
- makulaturvotus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- likinäköisyys tai hyperopia yli 5 dioptriaa, astigmatismi yli 2 diopteria
- aiempi taittoleikkaus, verkkokalvon irtoamisleikkaus, glaukoomaleikkaus ja vitrektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikro
Mikroincision kaihileikkaus
|
Mikroincision kaihileikkaus yhdistettynä 23 gauge/25 gauge/27 gauge vitrektomiaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pieni
Pienen viillon kaihileikkaus
|
Pieniviiltoinen kaihileikkaus yhdistettynä 23 gaugen vitrektomiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittuva tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Taittotulos sisältää autorefraktion käyttämällä Humphrey Automatic Refractor/Keratometria (Carl Zeiss AG, Oberkochen, Saksa) ja subjektiivisen ilmeisen taittumisen.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etukammion syvyyden mittaukset (ACD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
etukammion syvyyden (ACD) mittaukset silmänsisäisen linssin (IOL) stabiilisuuden arvioimiseksi käyttäen Pentacam-laitetta (OCULUS GmbH, Wetzlar, Saksa)
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
silmän stabiilisuuden arvioimiseksi sutuurattoman 23 gaugen vitrektomian jälkeen
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen tulos sisältää parhaan korjatun etäisyyden ja lähellä näöntarkkuuden testauksen (minimiresoluutiokulman logaritmi (logMAR) -kaaviot ja Radner-lukukaaviot) ja optisen koherenssitomografian (OCT)
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Binder, Univ.Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
- Opintojen puheenjohtaja: Christiane I Falkner-Radler, M.D., Ludwig Boltzmann Institut of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR-6-CI-2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .