Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроразрез в сравнении с комбинированной хирургией малого разреза

3 сентября 2016 г. обновлено: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Хирургия катаракты с микроразрезом в сочетании с витрэктомией калибра 23 по сравнению с хирургией катаракты с малым разрезом в сочетании с витрэктомией калибра 23

Целью данного исследования является сравнение рефракционных результатов после двух различных типов комбинированной хирургии катаракты, а именно микроинцизионной хирургии катаракты и хирургии катаракты с малым разрезом, а также бесшовной витрэктомии 23-го калибра у пациентов с витреоретинальными нарушениями и сопутствующей катарактой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Сравнить рефракционные результаты после сочетанной хирургии катаракты и витреоретинальной хирургии.

Методы:

Пациенты с диагнозом витреоретинального расстройства и сосуществующей значительной катарактой были случайным образом распределены для лечения катаракты с микроразрезом и витрэктомии по 23 калибру (группа лечения 1) или с хирургией катаракты с малым разрезом и витрэктомией по 23 калибру (группа лечения 2). ).

Основные показатели результата:

Рефракционные результаты, стабильность интраокулярной линзы (ИОЛ), внутриглазное давление (ВГД) и функциональные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katharina Krepler, Priv.Doz.Dr.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Рекрутинг
        • Rudolf Foundation Clinic
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Christiane I Falkner-Radler, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика витреоретинального расстройства с сопутствующей катарактой
  • комбинированная хирургия
  • возраст старше 60 лет
  • Мастер IOL для предоперационного расчета интраокулярной линзы (IOL)

Критерий исключения:

  • УЗИ для расчета ИОЛ из-за мутных сред (плотная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело)
  • макулярный отек, пролиферативная диабетическая ретинопатия
  • близорукость или дальнозоркость более 5 дптр, астигматизм более 2 дптр
  • предшествующая рефракционная хирургия, хирургия отслойки сетчатки, хирургия глаукомы и витрэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Микро
Микроинцизионная хирургия катаракты
Процедура: Комбинированная микрохирургия
Хирургия катаракты с микроразрезом в сочетании с витрэктомией 23/25/27 размера
ACTIVE_COMPARATOR: Маленький
Мелкоинвазивная хирургия катаракты
Процедура: Комбинированная малая хирургия
Хирургия катаракты с малым разрезом в сочетании с витрэктомией 23 калибра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рефракционный результат
Временное ограничение: 12 недель после операции
Рефракционный результат включает авторефракцию с использованием автоматического рефрактора/кератометра Хамфри (Carl Zeiss AG, Оберкохен, Германия) и субъективно выраженную рефракцию.
12 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение глубины передней камеры (ACD)
Временное ограничение: 12 недель после операции
измерение глубины передней камеры (ACD) для оценки стабильности интраокулярной линзы (IOL) с использованием Pentacam (OCULUS GmbH, Wetzlar, Germany)
12 недель после операции
внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 12 недель после операции
для оценки стабильности глаза после бесшовной витрэктомии 23 калибра
12 недель после операции
функциональный результат
Временное ограничение: 12 недель после операции
Функциональный результат включает тестирование наилучшей скорректированной остроты зрения вдаль и вблизи (логарифм минимального угла разрешения (logMAR) и диаграммы чтения Раднера) и оптическую когерентную томографию (ОКТ).
12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Susanne Binder, Univ.Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
  • Учебный стул: Christiane I Falkner-Radler, M.D., Ludwig Boltzmann Institut of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FR-6-CI-2010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комбинированная микрохирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться