Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroincision versus Smallincision kombinerad kirurgi

3 september 2016 uppdaterad av: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Kataraktkirurgi med mikroincision kombinerat med 23-gauge vitrectomy kontra smallincision kataraktkirurgi kombinerat med 23-gauge vitrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra brytningsresultat efter två olika typer av kombinerad kataraktkirurgi, nämligen mikroinscisionsoperation för grå starr och kataraktkirurgi med smalt snitt, och suturlös 23-gauge vitrektomi hos patienter med vitreoretinala störningar och samexisterande grå starr.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Att jämföra brytningsresultat efter kombinerad grå starr och vitreoretinal kirurgi.

Metoder:

Patienter med diagnosen vitreoretinal störning och en samexisterande signifikant katarakt tilldelades slumpmässigt att behandlas med en mikroincision kataraktoperation och en 23-gauge vitrektomi (behandlingsgrupp 1) eller med en smallincision kataraktoperation och en 23-gauge vitrektomi (behandlingsgrupp 2) ).

Huvudsakliga resultatmått:

Brytningsutfall, stabilitet hos den intraokulära linsen (IOL), intraokulärt tryck (IOP) och funktionella utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Katharina Krepler, Priv.Doz.Dr.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1030
        • Rekrytering
        • Rudolf Foundation Clinic
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Christiane I Falkner-Radler, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos vitreoretinal störning med samexisterande grå starr
  • kombinerad kirurgi
  • ålder över 60 år
  • IOL master för preoperativ intraocularlens (IOL) beräkning

Exklusions kriterier:

  • ultraljud för IOL-beräkning på grund av disig media (tät grå starr, glaskroppsblödning)
  • makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati
  • närsynthet eller översynthet mer än 5 dioptrier, astigmatism mer än 2 dioptrier
  • tidigare refraktiv kirurgi, näthinneavlossningskirurgi, glaukomkirurgi och vitrektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Micro
Mikrosnitt kataraktkirurgi
Procedur: Kombinerad mikrokirurgi
Microincision kataraktkirurgi kombinerat med 23-gauge/25-gauge/27 gauge Vitrektomi
ACTIVE_COMPARATOR: Små
Kataraktoperation med små snitt
Procedur: Kombinerad liten kirurgi
Kataraktkirurgi med små snitt kombinerat med 23 gauge vitrektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brytningsutfall
Tidsram: 12 veckor efter operationen
Refraktionsresultat inkluderar autorefraktion med Humphrey Automatic Refractor/Keratometer (Carl Zeiss AG, Oberkochen, Tyskland) och subjektiv manifest refraktion.
12 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätningar av främre kammardjupet (ACD)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
mätningar av främre kammardjupet (ACD) för att utvärdera stabiliteten hos den intraokulära linsen (IOL) med Pentacam (OCULUS GmbH, Wetzlar, Tyskland)
12 veckor efter operationen
intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
för att utvärdera ögats stabilitet efter suturlös 23-gauge vitrektomi
12 veckor efter operationen
funktionellt resultat
Tidsram: 12 veckor efter operationen
Funktionellt resultat inkluderar testning av bästa korrigerade avstånd och nära synskärpa (logaritm för diagram med minsta upplösningsvinkel (logMAR) och Radner Reading-diagram) och optisk koherenstomografi (OCT)
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Binder, Univ.Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
  • Studiestol: Christiane I Falkner-Radler, M.D., Ludwig Boltzmann Institut of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-6-CI-2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kataraktutvinning

Kliniska prövningar på Kombinerad mikrokirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera