미세절개 대 미세절개 복합수술
2016년 9월 3일 업데이트: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
미세절개 백내장 수술과 23게이지 유리체 절제술 병용 대 미세절개 백내장 수술과 23게이지 유리체 절제술 병용
본 연구의 목적은 백내장을 동반한 유리체망막질환을 동반한 환자에서 미세절개 백내장 수술과 미세절개 백내장 수술, 무봉합 23게이지 유리체절제술의 두 가지 복합 백내장 수술 후 굴절 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적:
백내장과 유리체 망막 수술을 결합한 후 굴절 결과를 비교합니다.
행동 양식:
유리체망막질환 진단과 유의미한 백내장이 동반된 환자를 미세절개 백내장 수술과 23게이지 유리체절제술(치료군 1) 또는 소절개 백내장 수술과 23게이지 유리체절제술(치료군 2)로 무작위 배정했다. ).
주요 결과 측정:
굴절 결과, 안내 렌즈(IOL)의 안정성, 안압(IOP) 및 기능적 결과.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1030
- 모병
- Rudolf Foundation Clinic
-
연락하다:
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
- 전화번호: +43-1-71165-4607
- 이메일: christiane.falkner-radler@wienkav.at
-
부수사관:
- Christiane I Falkner-Radler, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장을 동반한 유리체망막장애 진단
- 복합 수술
- 만 60세 이상
- 수술 전 인공수정체(IOL) 계산을 위한 IOL 마스터
제외 기준:
- 흐릿한 매체로 인한 IOL 계산을 위한 초음파(조밀한 백내장, 유리체 출혈)
- 황반부종, 증식성 당뇨망막병증
- 5디옵터 이상의 근시 또는 원시, 2디옵터 이상의 난시
- 이전 굴절 수술, 망막 박리 수술, 녹내장 수술 및 유리체 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 마이크로
미세절개 백내장 수술
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미세절개 백내장 수술과 23게이지/25게이지/27게이지 유리체절제술 병행
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ACTIVE_COMPARATOR: 작은
작은 절개 백내장 수술
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23 게이지 유리체 절제술과 결합된 작은 절개 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절 결과
기간: 수술 후 12주
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굴절 결과는 Humphrey Automatic Refractor/Keratometer(Carl Zeiss AG, Oberkochen, Germany)를 이용한 자가굴절과 주관적 명시적 굴절을 포함한다.
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 챔버 깊이(ACD) 측정
기간: 수술 후 12주
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Pentacam(OCULUS GmbH, Wetzlar, Germany)을 사용하여 안내 렌즈(IOL)의 안정성을 평가하기 위한 전방 깊이(ACD) 측정
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수술 후 12주
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안압(IOP)
기간: 수술 후 12주
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무봉합 23게이지 유리체절제술 후 안구의 안정성을 평가하기 위해
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수술 후 12주
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기능적 결과
기간: 수술 후 12주
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기능적 결과에는 최량 교정 거리 및 근시력(logMAR(최소 해상도의 대수) 차트 및 Radner 판독 차트) 및 광간섭 단층 촬영(OCT) 테스트가 포함됩니다.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne Binder, Univ.Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
- 연구 의자: Christiane I Falkner-Radler, M.D., Ludwig Boltzmann Institut of Retinology and biomicroscopic Lasersurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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