RESTASIS® (シクロスポリン点眼用乳剤) 0.05% の長期使用中止後の FID 112903 の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 患者は18歳以上である必要があります
• 患者は、各眼で最高矯正視力が 0.6 LogMar 以上である必要があり、Restasis BID を少なくとも 6 か月間使用する必要があります。
• 最後に、患者は、悪い方の目のフルオレセイン ナトリウム (NaFl) 角膜染色合計スコアが 3 以上でなければなりません。

除外基準:

• 患者は研究中にコンタクトレンズを着用することはできず、FID 112903 の成分に対する過敏症の病歴を持つことはできません。
• 患者は、過去 6 か月以内に眼科手術や眼内手術、または重度の眼外傷を受けてはならず、また、いかなる種類の涙点プラグも受けてはなりません。
• 患者は、他の眼疾患（緑内障、ぶどう膜炎など）に対して処方された局所薬を使用することはできません。
• 訪問 1 までの少なくとも 30 日間投与計画が安定していない場合、患者はドライアイの原因となる可能性のある全身薬を使用できません。
• 患者は、治験薬の安全な投与を妨げると研究者の意見で判断されるような眼疾患を患っていてはなりません。
• 患者は以下の病歴および/または現在の証拠を持つことはできません: 上皮性単純ヘルペス角膜炎 (樹状突起性角膜炎)。ワクシニア、角膜および/または結膜の活動性または最近の水痘ウイルス性疾患。活動性の眼酒さ。角膜および/または結膜および/またはまぶたの急性または慢性の細菌性疾患;目のマイコバクテリア感染症;および/または目の真菌性疾患。