Evaluering af sikkerhed og effektivitet af FID 112903 Efter seponering af langvarig brug af RESTASIS® (cyclosporin oftalmisk emulsion) 0,05 %

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være mindst 18 år
• Patienterne skal have en bedst korrigeret synsstyrke på 0,6 LogMar eller bedre i hvert øje og skal bruge Restasis BID i mindst 6 måneder.
• Til sidst skal patienter have en sumscore for natriumfluorescein (NaFl) corneafarvning på mere end eller lig med 3 i det dårligste øje.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter kan ikke bære kontaktlinser under undersøgelsen og kan ikke have en historie med overfølsomhed over for nogen komponent i FID 112903.
• Patienter kan ikke have okulær eller intraokulær kirurgi eller alvorlig øjentraume inden for de seneste 6 måneder og kan ikke have punktpropper af nogen art.
• Patienter kan ikke bruge receptpligtig topisk medicin til andre øjenlidelser (såsom glaukom, uveitis osv.).
• Patienter kan ikke bruge systemisk medicin, der kan bidrage til tørre øjne, hvis doseringsregimet ikke har været stabilt i mindst 30 dage før besøg 1.
• Patienter kan ikke have okulære tilstande, der efter investigatorens mening udelukker sikker administration af testartiklen.
• Patienter kan ikke have en historie og/eller aktuelt bevis på følgende: epitelial herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis); vaccinia, aktiv eller nylig varicellavirussygdom i hornhinden og/eller bindehinden; aktiv okulær rosacea; akut eller kronisk bakteriel sygdom i hornhinden og/eller bindehinden og/eller øjenlåg; mykobakteriel infektion i øjet; og/eller svampesygdomme i øjet.