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精神病に対する早期介入の最適期間

2010年9月13日 更新者:The University of Hong Kong

初期精神病のコミュニティケース管理:2年が最適な期間ですか?無作為対照研究

18〜35歳で、EASYプログラムで最初の2年間の症例管理を完了した合計160人の被験者が、1:1の比率で(1)追加の1年間の症例管理を受けるか、または(2)のいずれかに無作為に割り付けられます。今後 12 か月間のケース管理を終了します。 現在の研究の目的は、3 年目の追加の 1 年間の症例管理が、機能、症状、生活の質、および健康経済の観点から、結果に追加の利益をもたらすかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

精神病性障害は、人間の人生経験の中心となる知覚、認知、および動機付けプロセスの障害を伴い、長期的かつ広範な機能障害をもたらします。 精神病性障害の可能な限り最良の長期的な地域転帰を達成するために、病気の最初の数年 (臨界期) に焦点を当てた早期介入サービスが設定されています。

香港では、2001 年から精神病性障害の早期介入が提供されています。 統合された若年精神病患者早期評価サービス (EASY) は、25 歳までの早期精神病患者に専門的なケアを提供します。 一致した歴史的対照を使用したEASYプログラムの評価は、早期介入が精神病患者の地域ケアを促進するための有望なアプローチであることを示唆しています。

現在のサービスでは、患者のケース管理は 2 年後に終了し、その後、患者は一般的な精神科ケアに移行します。 コミュニティで追加のケース管理を提供することで (たとえば、もう 1 年間)、結果がさらに大幅に向上するかどうかは明らかではありません。

提案された研究は、ランダム化された制御されたデザインを使用して、精神病性障害の患者にさらに1年間コミュニティベースのケース管理を提供することの有効性を調査することを目的としています。 この研究では、EASY プログラムで最初の 2 年間の症例管理を完了した患者を募集し、追加の 1 年間の症例管理を受けるか、次の 12 か月の症例管理を終了するかのいずれかに無作為に割り付けました。 仮説は、2年しか経っていない患者と比較して、3年間の症例管理を受けた患者でより良い結果が見られるというものです.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、短期精神病性障害、特定されない精神病または妄想性障害のDSM-IV診断
  • 最初のエピソードの精神病の後、2年間EASYサービスを受けました
  • 広東語を話す中国語
  • -研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 器質性脳障害
  • -知的障害の既知の病歴
  • 薬物性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケース管理(1年)
指定されたプロトコルに従って、指定されたキーワーカーによる精神病のコミュニティケース管理
介入なし:スタンダードケア(1年)
指定されたプロトコルに従って、指定されたキーワーカーによる精神病のコミュニティケース管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能している(社会的および職業的)
時間枠:ベースライン、12 か月
ベースライン、12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状、生活の質、医療経済学
時間枠:ベースライン、12 か月
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月13日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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