- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01202357
Duração Ideal da Intervenção Precoce para Psicose
Gerenciamento de casos comunitários para psicose precoce: dois anos é uma duração ideal? Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos psicóticos envolvem distúrbios nos processos perceptivos, cognitivos e motivacionais centrais para a experiência de vida humana, resultando em incapacidade funcional generalizada e de longo prazo. A fim de alcançar o melhor resultado possível a longo prazo da comunidade de transtornos psicóticos, o serviço de intervenção precoce é criado, com foco nos primeiros anos (o período crítico) da doença.
Em Hong Kong, a intervenção precoce para transtorno psicótico foi fornecida desde 2001. O Serviço Integrado de Avaliação Precoce para Jovens com Psicose (EASY) presta cuidados especializados a doentes com psicose precoce até aos 25 anos. Avaliação do programa EASY usando um controle histórico combinado sugerindo que a intervenção precoce é uma abordagem promissora para promover cuidados comunitários para pacientes com psicose.
No serviço atual, o tratamento de casos para pacientes será encerrado após dois anos, e os pacientes farão a transição para cuidados psiquiátricos gerais depois. Não está claro se a provisão de gerenciamento de caso adicional na comunidade (por exemplo, por mais um ano) melhorará significativamente ainda mais o resultado.
O estudo proposto visa investigar a eficácia de fornecer gerenciamento de caso baseado na comunidade por mais um ano para pacientes com transtornos psicóticos usando um projeto controlado randomizado. O estudo recrutou pacientes que completaram os primeiros 2 anos de gerenciamento de caso no programa EASY e os randomizou para receber um ano adicional de gerenciamento de caso ou encerrar o gerenciamento de caso pelos próximos 12 meses. A hipótese é que melhores resultados são encontrados em pacientes que tiveram tratamento de caso de 3 anos em comparação com aqueles que tiveram apenas 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico breve, psicose sem outra especificação ou transtorno delirante
- Recebeu serviço EASY por 2 anos após um primeiro episódio de psicose
- chinês de língua cantonesa
- Capacidade de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbio cerebral orgânico
- História conhecida de deficiência intelectual
- Psicose induzida por drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão de casos (1 ano)
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Gestão de casos comunitários para psicose por funcionário-chave designado de acordo com o protocolo especificado
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Sem intervenção: Cuidado padrão (1 ano)
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Gestão de casos comunitários para psicose por funcionário-chave designado de acordo com o protocolo especificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Funcionalidade (social e ocupacional)
Prazo: linha de base, 12 meses
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linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas, qualidade de vida e economia da saúde
Prazo: linha de base, 12 meses
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM-RCT
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