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Duração Ideal da Intervenção Precoce para Psicose

13 de setembro de 2010 atualizado por: The University of Hong Kong

Gerenciamento de casos comunitários para psicose precoce: dois anos é uma duração ideal? Um estudo randomizado controlado

Um total de 160 indivíduos, com idades entre 18 e 35 anos e que completaram os primeiros 2 anos de gerenciamento de caso no programa EASY, serão randomizados na proporção de 1:1 para (1) receber um ano adicional de gerenciamento de caso ou (2) encerrando o gerenciamento de casos pelos próximos 12 meses. O presente estudo visa investigar se um ano adicional de gerenciamento de caso no ano 3 irá conferir benefícios adicionais no resultado, em termos de funcionamento, sintomas, qualidade de vida e economia da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os transtornos psicóticos envolvem distúrbios nos processos perceptivos, cognitivos e motivacionais centrais para a experiência de vida humana, resultando em incapacidade funcional generalizada e de longo prazo. A fim de alcançar o melhor resultado possível a longo prazo da comunidade de transtornos psicóticos, o serviço de intervenção precoce é criado, com foco nos primeiros anos (o período crítico) da doença.

Em Hong Kong, a intervenção precoce para transtorno psicótico foi fornecida desde 2001. O Serviço Integrado de Avaliação Precoce para Jovens com Psicose (EASY) presta cuidados especializados a doentes com psicose precoce até aos 25 anos. Avaliação do programa EASY usando um controle histórico combinado sugerindo que a intervenção precoce é uma abordagem promissora para promover cuidados comunitários para pacientes com psicose.

No serviço atual, o tratamento de casos para pacientes será encerrado após dois anos, e os pacientes farão a transição para cuidados psiquiátricos gerais depois. Não está claro se a provisão de gerenciamento de caso adicional na comunidade (por exemplo, por mais um ano) melhorará significativamente ainda mais o resultado.

O estudo proposto visa investigar a eficácia de fornecer gerenciamento de caso baseado na comunidade por mais um ano para pacientes com transtornos psicóticos usando um projeto controlado randomizado. O estudo recrutou pacientes que completaram os primeiros 2 anos de gerenciamento de caso no programa EASY e os randomizou para receber um ano adicional de gerenciamento de caso ou encerrar o gerenciamento de caso pelos próximos 12 meses. A hipótese é que melhores resultados são encontrados em pacientes que tiveram tratamento de caso de 3 anos em comparação com aqueles que tiveram apenas 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico breve, psicose sem outra especificação ou transtorno delirante
  • Recebeu serviço EASY por 2 anos após um primeiro episódio de psicose
  • chinês de língua cantonesa
  • Capacidade de entender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Distúrbio cerebral orgânico
  • História conhecida de deficiência intelectual
  • Psicose induzida por drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gestão de casos (1 ano)
Gestão de casos comunitários para psicose por funcionário-chave designado de acordo com o protocolo especificado
Sem intervenção: Cuidado padrão (1 ano)
Gestão de casos comunitários para psicose por funcionário-chave designado de acordo com o protocolo especificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Funcionalidade (social e ocupacional)
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas, qualidade de vida e economia da saúde
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CM-RCT

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