- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01202357
Optimal varighed af tidlig intervention for psykose
Samfundssagsbehandling for tidlig psykose: er to år en optimal varighed? En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykotiske lidelser involverer forstyrrelser i perceptuelle, kognitive og motivationsprocesser, der er centrale for den menneskelige livserfaring, hvilket resulterer i langvarig og gennemgribende funktionsnedsættelse. For at opnå det bedst mulige langsigtede samfundsudbytte af psykotiske lidelser oprettes tidlig indsats med fokus på de første år (den kritiske periode) af sygdommen.
I Hongkong har man siden 2001 ydet tidlig intervention for psykotisk lidelse. Den integrerede tidlige vurderingstjeneste for unge med psykose (EASY) yder specialiseret pleje til tidlige psykosepatienter op til 25 år. Evaluering af EASY-programmet ved hjælp af en matchet historisk kontrol, der tyder på, at tidlig intervention er en lovende tilgang til at fremme samfundspleje til patienter med psykose.
I det nuværende tilbud ophører sagsbehandlingen for patienter efter to år, og patienterne overgår til almen psykiatrisk behandling efterfølgende. Det er ikke klart, om tilvejebringelsen af yderligere sagsbehandling i samfundet (f.eks. i endnu et år) vil forbedre resultatet væsentligt yderligere.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af at tilbyde samfundsbaseret sagsbehandling i et ekstra år for patienter med psykotiske lidelser ved at bruge et randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsen rekrutterer patienter, som havde gennemført de første 2 år med sagsbehandling i EASY-programmet og randomiseret dem til enten at modtage et ekstra års sagsbehandling eller til at afslutte sagsbehandlingen i de næste 12 måneder. Hypotesen er, at der findes et bedre resultat hos patienter, der havde 3-årig sagsbehandling sammenlignet med dem, der kun havde 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnosticering af skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, psykose ikke andet specificeret eller vrangforestillingslidelse
- Fik NEMT service i 2 år efter en første-episode psykose
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Evne til at forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesygdom
- Kendt historie om intellektuelle handicap
- Narkotikainduceret psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sagsbehandling (1 år)
|
Samfundssagsbehandling for psykose af udpeget nøglemedarbejder i henhold til specificeret protokol
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje (1 år)
|
Samfundssagsbehandling for psykose af udpeget nøglemedarbejder i henhold til specificeret protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fungerende (socialt og erhvervsmæssigt)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer, livskvalitet og sundhedsøkonomi
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CM-RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .