Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal varighed af tidlig intervention for psykose

13. september 2010 opdateret af: The University of Hong Kong

Samfundssagsbehandling for tidlig psykose: er to år en optimal varighed? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

I alt 160 forsøgspersoner i alderen 18-35 år og havde gennemført de første 2 års sagsbehandling i EASY-programmet vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten (1) at modtage et ekstra år med sagsbehandling, eller (2) opsigelse af sagsbehandling for de næste 12 måneder. Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, om et ekstra år med sagsbehandling i år 3 vil give yderligere gevinster i udfaldet, hvad angår funktion, symptomer, livskvalitet og sundhedsøkonomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psykotiske lidelser involverer forstyrrelser i perceptuelle, kognitive og motivationsprocesser, der er centrale for den menneskelige livserfaring, hvilket resulterer i langvarig og gennemgribende funktionsnedsættelse. For at opnå det bedst mulige langsigtede samfundsudbytte af psykotiske lidelser oprettes tidlig indsats med fokus på de første år (den kritiske periode) af sygdommen.

I Hongkong har man siden 2001 ydet tidlig intervention for psykotisk lidelse. Den integrerede tidlige vurderingstjeneste for unge med psykose (EASY) yder specialiseret pleje til tidlige psykosepatienter op til 25 år. Evaluering af EASY-programmet ved hjælp af en matchet historisk kontrol, der tyder på, at tidlig intervention er en lovende tilgang til at fremme samfundspleje til patienter med psykose.

I det nuværende tilbud ophører sagsbehandlingen for patienter efter to år, og patienterne overgår til almen psykiatrisk behandling efterfølgende. Det er ikke klart, om tilvejebringelsen af ​​yderligere sagsbehandling i samfundet (f.eks. i endnu et år) vil forbedre resultatet væsentligt yderligere.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at tilbyde samfundsbaseret sagsbehandling i et ekstra år for patienter med psykotiske lidelser ved at bruge et randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsen rekrutterer patienter, som havde gennemført de første 2 år med sagsbehandling i EASY-programmet og randomiseret dem til enten at modtage et ekstra års sagsbehandling eller til at afslutte sagsbehandlingen i de næste 12 måneder. Hypotesen er, at der findes et bedre resultat hos patienter, der havde 3-årig sagsbehandling sammenlignet med dem, der kun havde 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnosticering af skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, psykose ikke andet specificeret eller vrangforestillingslidelse
  • Fik NEMT service i 2 år efter en første-episode psykose
  • Kantonesisk-talende kinesisk
  • Evne til at forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesygdom
  • Kendt historie om intellektuelle handicap
  • Narkotikainduceret psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsbehandling (1 år)
Samfundssagsbehandling for psykose af udpeget nøglemedarbejder i henhold til specificeret protokol
Ingen indgriben: Standardpleje (1 år)
Samfundssagsbehandling for psykose af udpeget nøglemedarbejder i henhold til specificeret protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fungerende (socialt og erhvervsmæssigt)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer, livskvalitet og sundhedsøkonomi
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CM-RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner