Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální trvání včasné intervence u psychózy

13. září 2010 aktualizováno: The University of Hong Kong

Community Case Management pro časnou psychózu: je dva roky optimální doba? Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkem 160 subjektů ve věku 18–35 let, které dokončily první 2 roky case managementu v programu EASY, bude randomizováno v poměru 1:1 buď na (1) absolvující další rok case managementu, nebo (2) ukončení správy případů na dalších 12 měsíců. Současná studie si klade za cíl zjistit, zda další rok case managementu ve 3. roce přinese další přínosy ve výsledku, pokud jde o fungování, symptomy, kvalitu života a ekonomiku zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Psychotické poruchy zahrnují poruchy percepčních, kognitivních a motivačních procesů, které jsou zásadní pro lidskou životní zkušenost, což vede k dlouhodobé a pervazivní funkční neschopnosti. Pro dosažení co nejlepšího dlouhodobého komunitního výsledku psychotických poruch je zřízena služba včasné intervence, která se zaměřuje na prvních několik let (kritické období) nemoci.

V Hongkongu byla od roku 2001 poskytována včasná intervence u psychotické poruchy. Integrovaná služba včasného hodnocení pro mladé lidi s psychózou (EASY) poskytuje specializovanou péči pacientům s ranou psychózou do 25 let. Hodnocení programu EASY pomocí shodné historické kontroly naznačuje, že včasná intervence je slibným přístupem k podpoře komunitní péče o pacienty s psychózou.

V současné službě bude case management pro pacienty ukončen po dvou letech a pacienti poté přejdou do všeobecné psychiatrické péče. Není jasné, zda poskytnutí dodatečného case managementu v komunitě (např. na další rok) dále významně zlepší výsledek.

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu poskytování komunitního case managementu po dobu dalšího roku u pacientů s psychotickými poruchami pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Studie rekrutovala pacienty, kteří dokončili první 2 roky case managementu v programu EASY, a randomizovala je tak, aby dostávali buď další rok case managementu, nebo aby ukončili case management na dalších 12 měsíců. Hypotézou je, že lepší výsledky byly nalezeny u pacientů, kteří měli 3letý case management ve srovnání s těmi, kteří měli pouze 2 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie, schizofreniformní poruchy, schizoafektivní poruchy, krátké psychotické poruchy, psychózy jinak nespecifikované nebo poruchy s bludy
  • Obdrželi jsme službu EASY po dobu 2 let po první epizodě psychózy
  • kantonsky mluvící čínština
  • Schopnost porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Organická porucha mozku
  • Známá historie mentálního postižení
  • Psychóza vyvolaná drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa případů (1 rok)
Komunitní case management pro psychózu určeným klíčovým pracovníkem podle specifikovaného protokolu
Žádný zásah: Standardní péče (1 rok)
Komunitní case management pro psychózu určeným klíčovým pracovníkem podle specifikovaného protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční (sociální a pracovní)
Časové okno: základní, 12 měsíců
základní, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky, kvalita života a ekonomika zdraví
Časové okno: základní, 12 měsíců
základní, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CM-RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit