- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01202357
Optimální trvání včasné intervence u psychózy
Community Case Management pro časnou psychózu: je dva roky optimální doba? Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychotické poruchy zahrnují poruchy percepčních, kognitivních a motivačních procesů, které jsou zásadní pro lidskou životní zkušenost, což vede k dlouhodobé a pervazivní funkční neschopnosti. Pro dosažení co nejlepšího dlouhodobého komunitního výsledku psychotických poruch je zřízena služba včasné intervence, která se zaměřuje na prvních několik let (kritické období) nemoci.
V Hongkongu byla od roku 2001 poskytována včasná intervence u psychotické poruchy. Integrovaná služba včasného hodnocení pro mladé lidi s psychózou (EASY) poskytuje specializovanou péči pacientům s ranou psychózou do 25 let. Hodnocení programu EASY pomocí shodné historické kontroly naznačuje, že včasná intervence je slibným přístupem k podpoře komunitní péče o pacienty s psychózou.
V současné službě bude case management pro pacienty ukončen po dvou letech a pacienti poté přejdou do všeobecné psychiatrické péče. Není jasné, zda poskytnutí dodatečného case managementu v komunitě (např. na další rok) dále významně zlepší výsledek.
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu poskytování komunitního case managementu po dobu dalšího roku u pacientů s psychotickými poruchami pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Studie rekrutovala pacienty, kteří dokončili první 2 roky case managementu v programu EASY, a randomizovala je tak, aby dostávali buď další rok case managementu, nebo aby ukončili case management na dalších 12 měsíců. Hypotézou je, že lepší výsledky byly nalezeny u pacientů, kteří měli 3letý case management ve srovnání s těmi, kteří měli pouze 2 roky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika schizofrenie, schizofreniformní poruchy, schizoafektivní poruchy, krátké psychotické poruchy, psychózy jinak nespecifikované nebo poruchy s bludy
- Obdrželi jsme službu EASY po dobu 2 let po první epizodě psychózy
- kantonsky mluvící čínština
- Schopnost porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Organická porucha mozku
- Známá historie mentálního postižení
- Psychóza vyvolaná drogami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa případů (1 rok)
|
Komunitní case management pro psychózu určeným klíčovým pracovníkem podle specifikovaného protokolu
|
|
Žádný zásah: Standardní péče (1 rok)
|
Komunitní case management pro psychózu určeným klíčovým pracovníkem podle specifikovaného protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční (sociální a pracovní)
Časové okno: základní, 12 měsíců
|
základní, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky, kvalita života a ekonomika zdraví
Časové okno: základní, 12 měsíců
|
základní, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CM-RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .