Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная продолжительность раннего вмешательства при психозе

13 сентября 2010 г. обновлено: The University of Hong Kong

Социальное ведение пациентов с ранним психозом: два года — оптимальная продолжительность? Рандомизированное контролируемое исследование

В общей сложности 160 субъектов в возрасте от 18 до 35 лет, прошедших первые 2 года ведения случаев в программе EASY, будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо на (1) получение дополнительного года ведения случаев, либо (2) прекращение ведения дела на следующие 12 месяцев. Текущее исследование направлено на изучение того, принесет ли дополнительный год ведения пациентов в течение 3-го года дополнительные преимущества в отношении результатов с точки зрения функционирования, симптомов, качества жизни и экономики здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Психотические расстройства включают нарушения перцептивных, когнитивных и мотивационных процессов, играющих центральную роль в жизненном опыте человека, что приводит к длительной и повсеместной функциональной инвалидности. Для достижения наилучшего долгосрочного исхода психотических расстройств в сообществе создается служба раннего вмешательства, ориентированная на первые несколько лет (критический период) болезни.

В Гонконге раннее вмешательство при психотическом расстройстве проводится с 2001 года. Интегрированная служба ранней оценки молодых людей с психозом (EASY) предоставляет специализированную помощь пациентам с ранним психозом в возрасте до 25 лет. Оценка программы EASY с использованием сопоставленного исторического контроля позволяет предположить, что раннее вмешательство является многообещающим подходом к оказанию помощи пациентам с психозом по месту жительства.

В нынешней службе ведение пациентов прекратится через два года, после чего пациенты перейдут на общую психиатрическую помощь. Неясно, будет ли предоставление дополнительного ведения случаев в сообществе (например, еще на год) значительно улучшать результаты.

Предлагаемое исследование направлено на изучение эффективности ведения пациентов с психотическими расстройствами по месту жительства в течение дополнительного года с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. В исследование включались пациенты, прошедшие первые 2 года ведения случаев в программе EASY, и рандомизировались для получения либо дополнительного года ведения случаев, либо прекращения ведения случаев на следующие 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что лучшие результаты обнаруживаются у пациентов, у которых лечение продолжалось в течение 3 лет, по сравнению с теми, у кого было только 2 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-IV: шизофрения, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство, кратковременное психотическое расстройство, неуточненный психоз или бредовое расстройство
  • Получил услугу EASY в течение 2 лет после первого эпизода психоза.
  • говорящий на кантонском китайском языке
  • Способность понять исследование и предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Органическое расстройство головного мозга
  • Известная история умственной отсталости
  • Лекарственный психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление делами (1 год)
Социальное ведение случаев психоза назначенным ключевым работником в соответствии с установленным протоколом
Без вмешательства: Стандартный уход (1 год)
Социальное ведение случаев психоза назначенным ключевым работником в соответствии с установленным протоколом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функционирование (социальное и профессиональное)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы, качество жизни и экономика здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CM-RCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться