- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01202357
Оптимальная продолжительность раннего вмешательства при психозе
Социальное ведение пациентов с ранним психозом: два года — оптимальная продолжительность? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психотические расстройства включают нарушения перцептивных, когнитивных и мотивационных процессов, играющих центральную роль в жизненном опыте человека, что приводит к длительной и повсеместной функциональной инвалидности. Для достижения наилучшего долгосрочного исхода психотических расстройств в сообществе создается служба раннего вмешательства, ориентированная на первые несколько лет (критический период) болезни.
В Гонконге раннее вмешательство при психотическом расстройстве проводится с 2001 года. Интегрированная служба ранней оценки молодых людей с психозом (EASY) предоставляет специализированную помощь пациентам с ранним психозом в возрасте до 25 лет. Оценка программы EASY с использованием сопоставленного исторического контроля позволяет предположить, что раннее вмешательство является многообещающим подходом к оказанию помощи пациентам с психозом по месту жительства.
В нынешней службе ведение пациентов прекратится через два года, после чего пациенты перейдут на общую психиатрическую помощь. Неясно, будет ли предоставление дополнительного ведения случаев в сообществе (например, еще на год) значительно улучшать результаты.
Предлагаемое исследование направлено на изучение эффективности ведения пациентов с психотическими расстройствами по месту жительства в течение дополнительного года с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. В исследование включались пациенты, прошедшие первые 2 года ведения случаев в программе EASY, и рандомизировались для получения либо дополнительного года ведения случаев, либо прекращения ведения случаев на следующие 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что лучшие результаты обнаруживаются у пациентов, у которых лечение продолжалось в течение 3 лет, по сравнению с теми, у кого было только 2 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DSM-IV: шизофрения, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство, кратковременное психотическое расстройство, неуточненный психоз или бредовое расстройство
- Получил услугу EASY в течение 2 лет после первого эпизода психоза.
- говорящий на кантонском китайском языке
- Способность понять исследование и предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Органическое расстройство головного мозга
- Известная история умственной отсталости
- Лекарственный психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление делами (1 год)
|
Социальное ведение случаев психоза назначенным ключевым работником в соответствии с установленным протоколом
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход (1 год)
|
Социальное ведение случаев психоза назначенным ключевым работником в соответствии с установленным протоколом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функционирование (социальное и профессиональное)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы, качество жизни и экономика здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CM-RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .