精神病早期干预的最佳持续时间
2010年9月13日 更新者:The University of Hong Kong
早期精神病的社区个案管理:两年是最佳期限吗?一项随机对照研究
总共 160 名年龄在 18-35 岁之间并已完成 EASY 计划前 2 年病例管理的受试者将以 1:1 的比例随机分配到 (1) 再接受一年的病例管理,或 (2)在接下来的 12 个月内终止案例管理。
目前的研究旨在调查第 3 年额外一年的病例管理是否会在功能、症状、生活质量和健康经济学方面带来额外的好处。
研究概览
详细说明
精神障碍涉及对人类生活体验至关重要的知觉、认知和动机过程的紊乱,从而导致长期和普遍的功能障碍。 为了实现精神障碍的最佳长期社区结果,建立了早期干预服务,重点关注疾病的最初几年(关键期)。
在香港,自 2001 年起就提供精神障碍的早期介入服务。 青年精神病综合早期评估服务 (EASY) 为 25 岁以下的早期精神病患者提供专业护理。 使用匹配的历史对照评估 EASY 计划,表明早期干预是促进精神病患者社区护理的有前途的方法。
在目前的服务中,病人的个案管理会在两年后终止,病人会在之后过渡到一般精神科护理。 目前尚不清楚在社区中提供额外的案例管理(例如,再持续一年)是否会进一步显着提高结果。
拟议的研究旨在通过使用随机对照设计调查为精神病患者提供额外一年的基于社区的病例管理的有效性。 该研究招募已完成 EASY 计划前 2 年病例管理的患者,并随机分配他们接受额外一年的病例管理,或在接下来的 12 个月内终止病例管理。 假设是,与只有 2 年的患者相比,进行了 3 年病例管理的患者有更好的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Eric YH Chen, MD
- 电话号码:852-22554488
- 邮箱:eyhchen@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- DSM-IV 对精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、短暂精神病、未另行说明的精神病或妄想障碍的诊断
- 首发精神病后接受了为期 2 年的 EASY 服务
- 讲广东话的中国人
- 能够理解研究并提供书面知情同意书
排除标准:
- 器质性脑部疾病
- 已知的智力障碍史
- 药物性精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:案例管理(1 年)
|
指定的关键工作人员根据指定的协议对精神病进行社区个案管理
|
无干预:标准护理(1 年)
|
指定的关键工作人员根据指定的协议对精神病进行社区个案管理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
功能(社会和职业)
大体时间:基线,12 个月
|
基线,12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
症状、生活质量和健康经济学
大体时间:基线,12 个月
|
基线,12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月13日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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