- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01202357
Optimal varighet av tidlig intervensjon for psykose
Samfunnssaksbehandling for tidlig psykose: er to år en optimal varighet? En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykotiske lidelser innebærer forstyrrelser i perseptuelle, kognitive og motivasjonsprosesser som er sentrale i menneskets livserfaring, som resulterer i langvarig og gjennomgripende funksjonshemming. For å oppnå best mulig langsiktig samfunnsutfall av psykotiske lidelser, opprettes tidlig innsats med fokus på de første årene (den kritiske perioden) av sykdommen.
I Hong Kong ble tidlig intervensjon for psykotisk lidelse gitt siden 2001. Den integrerte tidligvurderingstjenesten for unge med psykose (EASY) gir spesialisert omsorg til pasienter med tidlig psykose opp til 25 år. Evaluering av EASY-programmet ved å bruke en matchet historisk kontroll som antyder at tidlig intervensjon er en lovende tilnærming for å fremme samfunnsomsorg for pasienter med psykose.
I dagens tjeneste vil saksbehandling for pasienter avsluttes etter to år, og pasientene vil gå over til allmennpsykiatri i etterkant. Det er ikke klart om tilbudet om ytterligere saksbehandling i samfunnet (f.eks. i et år til) vil forbedre resultatet ytterligere.
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av å tilby samfunnsbasert saksbehandling i et ekstra år for pasienter med psykotiske lidelser ved å bruke et randomisert kontrollert design. Studien rekrutterer pasienter som hadde fullført de to første årene med saksbehandling i EASY-programmet og randomiserte dem til enten å motta et ekstra år med saksbehandling, eller for å avslutte saksbehandlingen i de neste 12 månedene. Hypotesen er at man finner bedre utfall hos pasienter som hadde 3-års saksbehandling sammenlignet med de som kun hadde 2 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, psykose som ikke er spesifisert på annen måte eller vrangforestillinger
- Fikk ENKEL-tjeneste i 2 år etter en første-episode psykose
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Evne til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesykdom
- Kjent historie med intellektuell funksjonshemming
- Legemiddelutløst psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Saksbehandling (1 år)
|
Felles saksbehandling for psykose ved utpekt nøkkelarbeider i henhold til spesifisert protokoll
|
Ingen inngripen: Standard Care (1 år)
|
Felles saksbehandling for psykose ved utpekt nøkkelarbeider i henhold til spesifisert protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fungerende (sosial og yrkesmessig)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer, livskvalitet og helseøkonomi
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CM-RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnssaksbehandling
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... og andre samarbeidspartnereFullførtMalariaBurkina Faso
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbeidspartnereFullførtTilgang til helsetjenester | Barnedødelighet under fem år
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forente stater
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityRekrutteringDepresjon | Stress, psykologisk | Angst | Stress, FysiologiskForente stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...FullførtLivskvalitet | Kontinuitet i omsorgen
-
University of PittsburghFullførtHalspulsåren stenoseForente stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført