Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal varighet av tidlig intervensjon for psykose

13. september 2010 oppdatert av: The University of Hong Kong

Samfunnssaksbehandling for tidlig psykose: er to år en optimal varighet? En randomisert kontrollert studie

Totalt 160 forsøkspersoner i alderen 18-35 år og som hadde fullført de første 2 årene med saksbehandling i EASY-programmet vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten (1) å motta et ekstra år med saksbehandling, eller (2) avslutte saksbehandlingen for de neste 12 månedene. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke om et ekstra år med saksbehandling i år 3 vil gi ytterligere gevinster i utfall, når det gjelder funksjon, symptomer, livskvalitet og helseøkonomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykotiske lidelser innebærer forstyrrelser i perseptuelle, kognitive og motivasjonsprosesser som er sentrale i menneskets livserfaring, som resulterer i langvarig og gjennomgripende funksjonshemming. For å oppnå best mulig langsiktig samfunnsutfall av psykotiske lidelser, opprettes tidlig innsats med fokus på de første årene (den kritiske perioden) av sykdommen.

I Hong Kong ble tidlig intervensjon for psykotisk lidelse gitt siden 2001. Den integrerte tidligvurderingstjenesten for unge med psykose (EASY) gir spesialisert omsorg til pasienter med tidlig psykose opp til 25 år. Evaluering av EASY-programmet ved å bruke en matchet historisk kontroll som antyder at tidlig intervensjon er en lovende tilnærming for å fremme samfunnsomsorg for pasienter med psykose.

I dagens tjeneste vil saksbehandling for pasienter avsluttes etter to år, og pasientene vil gå over til allmennpsykiatri i etterkant. Det er ikke klart om tilbudet om ytterligere saksbehandling i samfunnet (f.eks. i et år til) vil forbedre resultatet ytterligere.

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av å tilby samfunnsbasert saksbehandling i et ekstra år for pasienter med psykotiske lidelser ved å bruke et randomisert kontrollert design. Studien rekrutterer pasienter som hadde fullført de to første årene med saksbehandling i EASY-programmet og randomiserte dem til enten å motta et ekstra år med saksbehandling, eller for å avslutte saksbehandlingen i de neste 12 månedene. Hypotesen er at man finner bedre utfall hos pasienter som hadde 3-års saksbehandling sammenlignet med de som kun hadde 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, psykose som ikke er spesifisert på annen måte eller vrangforestillinger
  • Fikk ENKEL-tjeneste i 2 år etter en første-episode psykose
  • Kantonesisk-talende kinesisk
  • Evne til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesykdom
  • Kjent historie med intellektuell funksjonshemming
  • Legemiddelutløst psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksbehandling (1 år)
Felles saksbehandling for psykose ved utpekt nøkkelarbeider i henhold til spesifisert protokoll
Ingen inngripen: Standard Care (1 år)
Felles saksbehandling for psykose ved utpekt nøkkelarbeider i henhold til spesifisert protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fungerende (sosial og yrkesmessig)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer, livskvalitet og helseøkonomi
Tidsramme: baseline, 12 måneder
baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CM-RCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnssaksbehandling

3
Abonnere