- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01202357
Duración óptima de la intervención temprana para la psicosis
Manejo de casos comunitarios para la psicosis temprana: ¿son dos años una duración óptima? Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos psicóticos implican alteraciones en los procesos perceptuales, cognitivos y motivacionales centrales para la experiencia de la vida humana, que dan como resultado una discapacidad funcional generalizada y a largo plazo. Para lograr el mejor resultado comunitario posible a largo plazo de los trastornos psicóticos, se establece un servicio de intervención temprana, que se centra en los primeros años (el período crítico) de la enfermedad.
En Hong Kong, se proporciona intervención temprana para el trastorno psicótico desde 2001. El Servicio Integrado de Evaluación Precoz para Jóvenes con Psicosis (EASY) brinda atención especializada a pacientes con psicosis temprana hasta los 25 años. Evaluación del programa EASY utilizando un control histórico emparejado que sugiere que la intervención temprana es un enfoque prometedor para promover la atención comunitaria para pacientes con psicosis.
En el servicio actual, la gestión de casos de los pacientes finalizará después de dos años y los pacientes harán la transición a la atención psiquiátrica general posteriormente. No está claro si la provisión de manejo de casos adicional en la comunidad (p. ej., por otro año) mejorará significativamente más el resultado.
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar la eficacia de proporcionar gestión de casos basada en la comunidad durante un año adicional para pacientes con trastornos psicóticos mediante el uso de un diseño controlado aleatorio. El estudio reclutó pacientes que habían completado los primeros 2 años de manejo de casos en el programa EASY y los asignó al azar para recibir un año adicional de manejo de casos o terminar el manejo de casos durante los próximos 12 meses. La hipótesis es que se encuentran mejores resultados en pacientes que tuvieron un manejo de casos de 3 años en comparación con aquellos que solo tuvieron 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico breve, psicosis no especificada o trastorno delirante
- Recibió el servicio EASY durante 2 años después de un primer episodio de psicosis
- Chino de habla cantonesa
- Capacidad para comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Trastorno orgánico del cerebro
- Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual.
- Psicosis inducida por drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gestión de casos (1 año)
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Gestión comunitaria de casos de psicosis por un trabajador clave designado de acuerdo con el protocolo especificado
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Sin intervención: Atención estándar (1 año)
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Gestión comunitaria de casos de psicosis por un trabajador clave designado de acuerdo con el protocolo especificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Funcionamiento (social y ocupacional)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas, calidad de vida y economía de la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-RCT
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