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Duración óptima de la intervención temprana para la psicosis

13 de septiembre de 2010 actualizado por: The University of Hong Kong

Manejo de casos comunitarios para la psicosis temprana: ¿son dos años una duración óptima? Un estudio controlado aleatorio

Un total de 160 sujetos, que tenían entre 18 y 35 años y habían completado los primeros 2 años de manejo de casos en el programa EASY serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para (1) recibir un año adicional de manejo de casos o (2) terminación de la gestión de casos durante los próximos 12 meses. El estudio actual tiene como objetivo investigar si un año adicional de manejo de casos en el año 3 otorgará beneficios adicionales en el resultado, en términos de funcionamiento, síntomas, calidad de vida y economía de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los trastornos psicóticos implican alteraciones en los procesos perceptuales, cognitivos y motivacionales centrales para la experiencia de la vida humana, que dan como resultado una discapacidad funcional generalizada y a largo plazo. Para lograr el mejor resultado comunitario posible a largo plazo de los trastornos psicóticos, se establece un servicio de intervención temprana, que se centra en los primeros años (el período crítico) de la enfermedad.

En Hong Kong, se proporciona intervención temprana para el trastorno psicótico desde 2001. El Servicio Integrado de Evaluación Precoz para Jóvenes con Psicosis (EASY) brinda atención especializada a pacientes con psicosis temprana hasta los 25 años. Evaluación del programa EASY utilizando un control histórico emparejado que sugiere que la intervención temprana es un enfoque prometedor para promover la atención comunitaria para pacientes con psicosis.

En el servicio actual, la gestión de casos de los pacientes finalizará después de dos años y los pacientes harán la transición a la atención psiquiátrica general posteriormente. No está claro si la provisión de manejo de casos adicional en la comunidad (p. ej., por otro año) mejorará significativamente más el resultado.

El estudio propuesto tiene como objetivo investigar la eficacia de proporcionar gestión de casos basada en la comunidad durante un año adicional para pacientes con trastornos psicóticos mediante el uso de un diseño controlado aleatorio. El estudio reclutó pacientes que habían completado los primeros 2 años de manejo de casos en el programa EASY y los asignó al azar para recibir un año adicional de manejo de casos o terminar el manejo de casos durante los próximos 12 meses. La hipótesis es que se encuentran mejores resultados en pacientes que tuvieron un manejo de casos de 3 años en comparación con aquellos que solo tuvieron 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico breve, psicosis no especificada o trastorno delirante
  • Recibió el servicio EASY durante 2 años después de un primer episodio de psicosis
  • Chino de habla cantonesa
  • Capacidad para comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno orgánico del cerebro
  • Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual.
  • Psicosis inducida por drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión de casos (1 año)
Gestión comunitaria de casos de psicosis por un trabajador clave designado de acuerdo con el protocolo especificado
Sin intervención: Atención estándar (1 año)
Gestión comunitaria de casos de psicosis por un trabajador clave designado de acuerdo con el protocolo especificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento (social y ocupacional)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas, calidad de vida y economía de la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CM-RCT

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