- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01202357
정신병 조기개입의 최적 기간
초기 정신병에 대한 지역사회 사례 관리: 2년이 최적의 기간입니까? 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
정신병적 장애는 인간 생활 경험의 중심인 지각, 인지 및 동기 과정의 장애를 포함하며, 이는 장기적이고 전반적인 기능 장애를 초래합니다. 정신병 장애의 가능한 최상의 장기적 지역사회 결과를 달성하기 위해 질병의 처음 몇 년(중요한 기간)에 초점을 맞춘 조기 개입 서비스가 설정됩니다.
홍콩에서는 2001년부터 정신병적 장애에 대한 조기 개입이 제공되었습니다. 정신병이 있는 청소년을 위한 통합 조기 평가 서비스(EASY)는 최대 25세까지의 초기 정신병 환자에게 전문적인 치료를 제공합니다. 조기 개입이 정신병 환자를 위한 지역사회 치료를 촉진하는 유망한 접근법임을 시사하는 일치된 역사적 통제를 사용한 EASY 프로그램의 평가.
현재 서비스에서 환자에 대한 사례 관리는 2년 후에 종료되며 환자는 이후 일반 정신과 진료로 전환됩니다. 지역사회에서 추가적인 사례 관리 제공(예: 추가 1년)이 결과를 더욱 크게 향상시킬지 여부는 분명하지 않습니다.
제안된 연구는 무작위 통제 설계를 사용하여 정신병적 장애가 있는 환자에게 추가로 1년 동안 지역사회 기반 사례 관리를 제공하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 EASY 프로그램에서 처음 2년간의 사례 관리를 완료한 환자를 모집하고 추가 1년의 사례 관리를 받거나 다음 12개월 동안 사례 관리를 종료하도록 무작위 배정했습니다. 가설은 2년만 있었던 환자에 비해 3년 사례 관리를 받은 환자에서 더 나은 결과가 발견된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열병, 정신분열형 장애, 분열정동장애, 단기 정신병적 장애, 달리 명시되지 않은 정신병 또는 망상 장애의 DSM-IV 진단
- 첫 번째 정신병 이후 2년 동안 EASY 서비스를 받았습니다.
- 광둥어를 사용하는 중국어
- 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공하는 능력
제외 기준:
- 기질적 뇌 장애
- 지적 장애의 알려진 병력
- 약물 유발 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스 관리(1년)
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지정된 프로토콜에 따라 지정된 핵심 작업자에 의한 정신병에 대한 커뮤니티 사례 관리
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간섭 없음: 스탠다드 케어(1년)
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지정된 프로토콜에 따라 지정된 핵심 작업자에 의한 정신병에 대한 커뮤니티 사례 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능(사회적 및 직업적)
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상, 삶의 질 및 건강 경제학
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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