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Optimale Dauer der Frühintervention für Psychose

13. September 2010 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Community Case Management für frühe Psychose: Ist zwei Jahre eine optimale Dauer? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Insgesamt 160 Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren, die die ersten 2 Jahre Fallmanagement im EASY-Programm abgeschlossen haben, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder (1) ein zusätzliches Jahr Fallmanagement oder (2) Beendigung des Fallmanagements für die nächsten 12 Monate. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein zusätzliches Jahr Case Management im dritten Jahr zusätzliche Vorteile in Bezug auf Funktionsfähigkeit, Symptome, Lebensqualität und Gesundheitsökonomie bringt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychotische Störungen beinhalten Störungen in Wahrnehmungs-, kognitiven und motivationalen Prozessen, die für die menschliche Lebenserfahrung zentral sind, was zu einer langfristigen und tiefgreifenden funktionellen Behinderung führt. Um bei psychotischen Störungen das bestmögliche Langzeitergebnis für die Gemeinschaft zu erreichen, wird ein Frühinterventionsdienst eingerichtet, der sich auf die ersten Jahre (die kritische Phase) der Krankheit konzentriert.

In Hongkong wird seit 2001 eine Frühintervention bei psychotischen Störungen angeboten. Der integrierte Early Assessment Service for Young people with psychosis (EASY) bietet spezialisierte Betreuung für frühe Psychosepatienten bis zum Alter von 25 Jahren. Die Bewertung des EASY-Programms unter Verwendung einer abgestimmten historischen Kontrolle legt nahe, dass eine frühzeitige Intervention ein vielversprechender Ansatz zur Förderung der gemeindenahen Versorgung von Patienten mit Psychose ist.

Im jetzigen Dienst endet das Case Management für Patientinnen und Patienten nach zwei Jahren, die Patientinnen und Patienten werden danach in die allgemeinpsychiatrische Versorgung überführt. Es ist nicht klar, ob die Bereitstellung von zusätzlichem Fallmanagement in der Gemeinschaft (z. B. für ein weiteres Jahr) das Ergebnis weiter signifikant verbessern wird.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Bereitstellung von gemeindebasiertem Fallmanagement für ein zusätzliches Jahr für Patienten mit psychotischen Störungen unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs zu untersuchen. Die Studie rekrutierte Patienten, die die ersten 2 Jahre Case Management im EASY-Programm abgeschlossen hatten, und randomisierte sie, um entweder ein zusätzliches Jahr Case Management zu erhalten oder das Case Management für die nächsten 12 Monate zu beenden. Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit 3-jährigem Fallmanagement bessere Ergebnisse erzielt werden als bei Patienten mit nur 2 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung, vorübergehender psychotischer Störung, nicht näher bezeichneter Psychose oder wahnhafter Störung
  • EASY-Service für 2 Jahre nach einer Psychose der ersten Episode erhalten
  • Kantonesisch sprechendes Chinesisch
  • Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Organische Gehirnstörung
  • Bekannte Vorgeschichte von geistiger Behinderung
  • Drogeninduzierte Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallmanagement (1 Jahr)
Community-Fallmanagement für Psychose durch designierten Key-Worker gemäß festgelegtem Protokoll
Kein Eingriff: Standardpflege (1 Jahr)
Community-Fallmanagement für Psychose durch designierten Key-Worker gemäß festgelegtem Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionieren (sozial und beruflich)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome, Lebensqualität und Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CM-RCT

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