- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01202357
Optimale Dauer der Frühintervention für Psychose
Community Case Management für frühe Psychose: Ist zwei Jahre eine optimale Dauer? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychotische Störungen beinhalten Störungen in Wahrnehmungs-, kognitiven und motivationalen Prozessen, die für die menschliche Lebenserfahrung zentral sind, was zu einer langfristigen und tiefgreifenden funktionellen Behinderung führt. Um bei psychotischen Störungen das bestmögliche Langzeitergebnis für die Gemeinschaft zu erreichen, wird ein Frühinterventionsdienst eingerichtet, der sich auf die ersten Jahre (die kritische Phase) der Krankheit konzentriert.
In Hongkong wird seit 2001 eine Frühintervention bei psychotischen Störungen angeboten. Der integrierte Early Assessment Service for Young people with psychosis (EASY) bietet spezialisierte Betreuung für frühe Psychosepatienten bis zum Alter von 25 Jahren. Die Bewertung des EASY-Programms unter Verwendung einer abgestimmten historischen Kontrolle legt nahe, dass eine frühzeitige Intervention ein vielversprechender Ansatz zur Förderung der gemeindenahen Versorgung von Patienten mit Psychose ist.
Im jetzigen Dienst endet das Case Management für Patientinnen und Patienten nach zwei Jahren, die Patientinnen und Patienten werden danach in die allgemeinpsychiatrische Versorgung überführt. Es ist nicht klar, ob die Bereitstellung von zusätzlichem Fallmanagement in der Gemeinschaft (z. B. für ein weiteres Jahr) das Ergebnis weiter signifikant verbessern wird.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Bereitstellung von gemeindebasiertem Fallmanagement für ein zusätzliches Jahr für Patienten mit psychotischen Störungen unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs zu untersuchen. Die Studie rekrutierte Patienten, die die ersten 2 Jahre Case Management im EASY-Programm abgeschlossen hatten, und randomisierte sie, um entweder ein zusätzliches Jahr Case Management zu erhalten oder das Case Management für die nächsten 12 Monate zu beenden. Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit 3-jährigem Fallmanagement bessere Ergebnisse erzielt werden als bei Patienten mit nur 2 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung, vorübergehender psychotischer Störung, nicht näher bezeichneter Psychose oder wahnhafter Störung
- EASY-Service für 2 Jahre nach einer Psychose der ersten Episode erhalten
- Kantonesisch sprechendes Chinesisch
- Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Organische Gehirnstörung
- Bekannte Vorgeschichte von geistiger Behinderung
- Drogeninduzierte Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallmanagement (1 Jahr)
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Community-Fallmanagement für Psychose durch designierten Key-Worker gemäß festgelegtem Protokoll
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Kein Eingriff: Standardpflege (1 Jahr)
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Community-Fallmanagement für Psychose durch designierten Key-Worker gemäß festgelegtem Protokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionieren (sozial und beruflich)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Grundlinie, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptome, Lebensqualität und Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Grundlinie, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM-RCT
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