- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01202357
Psykoosin varhaisen puuttumisen optimaalinen kesto
Varhaisen psykoosin yhteisötapausten hallinta: onko kaksi vuotta optimaalinen kesto? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottisiin häiriöihin liittyy ihmisen elämänkokemuksen kannalta keskeisiä havainnon, kognitiivisten ja motivaatioprosessien häiriöitä, jotka johtavat pitkäaikaiseen ja laaja-alaiseen toimintavammaisuuteen. Psykoottisten häiriöiden parhaan mahdollisen pitkäaikaisen yhteisöllisen lopputuloksen saavuttamiseksi perustetaan varhainen interventiopalvelu, joka keskittyy sairauden ensimmäisiin vuosiin (kriittiseen ajanjaksoon).
Hongkongissa psykoottisen häiriön varhaista puuttumista on tarjottu vuodesta 2001 lähtien. Integroitu Early Assessment Service for Young People with Psykoos (EASY) tarjoaa erikoishoitoa varhaispsykoosipotilaille 25-vuotiaille asti. EASY-ohjelman arviointi vastaavalla historiallisella kontrollilla viittaa siihen, että varhainen puuttuminen on lupaava lähestymistapa psykoosipotilaiden yhteisöhoidon edistämiseen.
Nykyisessä palvelussa potilaiden tapaushallinta päättyy kahden vuoden kuluttua ja potilaat siirtyvät tämän jälkeen yleispsykiatriseen hoitoon. Ei ole selvää, parantaako lisätapausten hallinnan tarjoaminen yhteisössä (esim. toiselle vuodelle) merkittävästi tuloksia entisestään.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan tehokkuutta tarjota yhteisöpohjaista tapausten hallintaa ylimääräisen vuoden ajan potilaille, joilla on psykoottisia häiriöitä satunnaistetulla kontrolloidulla mallilla. Tutkimukseen värvättiin potilaita, jotka olivat suorittaneet EASY-ohjelman kaksi ensimmäistä tapaushallintavuotta, ja satunnaistettiin saamaan joko lisävuodeksi tapaushallintaa tai lopettamaan tapaushallinnan seuraavien 12 kuukauden ajaksi. Hypoteesi on, että parempi tulos on potilailla, joilla oli 3 vuotta hoitoa, verrattuna niihin, joilla oli vain 2 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, lyhytkestoisen psykoottisen häiriön, psykoosin, jota ei ole muutettu, tai harhaluuloisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- Sai EASY-palvelun 2 vuoden ajan ensimmäisen psykoosin jälkeen
- Kantonin kiinaa puhuva kiina
- Kyky ymmärtää tutkimusta ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen aivohäiriö
- Tunnettu kehitysvammaisuus
- Huumeiden aiheuttama psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaushallinta (1 vuosi)
|
Psykoosin yhteisötapausten hallinta nimetyn avaintyöntekijän toimesta määritellyn protokollan mukaisesti
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito (1 vuosi)
|
Psykoosin yhteisötapausten hallinta nimetyn avaintyöntekijän toimesta määritellyn protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimiva (sosiaalinen ja ammatillinen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet, elämänlaatu ja terveystalous
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .