- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01202357
Optymalny czas trwania wczesnej interwencji w przypadku psychozy
Społeczne zarządzanie przypadkami wczesnej psychozy: czy dwa lata to optymalny czas trwania? Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia psychotyczne obejmują zaburzenia procesów percepcyjnych, poznawczych i motywacyjnych kluczowych dla doświadczenia życiowego człowieka, co skutkuje długotrwałą i wszechobecną niepełnosprawnością funkcjonalną. W celu osiągnięcia możliwie najlepszego długoterminowego wyniku środowiskowego zaburzeń psychotycznych, powołuje się służbę wczesnej interwencji, skupiając się na kilku pierwszych latach (krytycznym okresie) choroby.
W Hong Kongu wczesna interwencja w leczeniu zaburzeń psychotycznych była prowadzona od 2001 roku. Zintegrowana usługa wczesnej oceny dla młodych ludzi z psychozą (EASY) zapewnia specjalistyczną opiekę pacjentom z wczesną psychozą do 25 roku życia. Ocena programu EASY przy użyciu dopasowanej kontroli historycznej sugerującej, że wczesna interwencja jest obiecującym podejściem do promowania opieki środowiskowej nad pacjentami z psychozą.
W obecnej usłudze zarządzanie przypadkami pacjentów zostanie zakończone po dwóch latach, a następnie pacjenci zostaną przeniesieni do ogólnej opieki psychiatrycznej. Nie jest jasne, czy zapewnienie dodatkowego zarządzania przypadkami w społeczności (np. przez kolejny rok) jeszcze bardziej znacząco poprawi wyniki.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności zapewniania zarządzania przypadkami w społeczności przez dodatkowy rok dla pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu. Do badania rekrutowano pacjentów, którzy ukończyli pierwsze 2 lata zarządzania przypadkami w programie EASY, i przydzielono ich losowo do otrzymania dodatkowego roku zarządzania przypadkami lub przerwania zarządzania przypadkami na następne 12 miesięcy. Hipoteza jest taka, że lepsze wyniki uzyskuje się u pacjentów, którzy mieli 3-letnie zarządzanie przypadkiem w porównaniu z tymi, którzy mieli tylko 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, psychozy nieokreślonej inaczej lub zaburzenia urojeniowego
- Otrzymał usługę EASY przez 2 lata po pierwszym epizodzie psychozy
- Chiński mówiący po kantońsku
- Zdolność zrozumienia badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Organiczne zaburzenie mózgu
- Znana historia niepełnosprawności intelektualnej
- Psychoza wywołana lekami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie sprawami (1 rok)
|
Zarządzanie przypadkami psychozy w społeczności przez wyznaczonego pracownika kluczowego zgodnie z określonym protokołem
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa (1 rok)
|
Zarządzanie przypadkami psychozy w społeczności przez wyznaczonego pracownika kluczowego zgodnie z określonym protokołem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie (społeczne i zawodowe)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy, jakość życia i ekonomika zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM-RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .