Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas trwania wczesnej interwencji w przypadku psychozy

13 września 2010 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Społeczne zarządzanie przypadkami wczesnej psychozy: czy dwa lata to optymalny czas trwania? Randomizowane badanie kontrolowane

Łącznie 160 osób w wieku 18-35 lat, które ukończyły pierwsze 2 lata zarządzania przypadkami w programie EASY, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do (1) otrzymania dodatkowego roku zarządzania przypadkami lub (2) zakończenie prowadzenia spraw na najbliższe 12 miesięcy. Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy dodatkowy rok zarządzania przypadkami w roku 3 przyniesie dodatkowe korzyści w zakresie wyników pod względem funkcjonowania, objawów, jakości życia i ekonomii zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychotyczne obejmują zaburzenia procesów percepcyjnych, poznawczych i motywacyjnych kluczowych dla doświadczenia życiowego człowieka, co skutkuje długotrwałą i wszechobecną niepełnosprawnością funkcjonalną. W celu osiągnięcia możliwie najlepszego długoterminowego wyniku środowiskowego zaburzeń psychotycznych, powołuje się służbę wczesnej interwencji, skupiając się na kilku pierwszych latach (krytycznym okresie) choroby.

W Hong Kongu wczesna interwencja w leczeniu zaburzeń psychotycznych była prowadzona od 2001 roku. Zintegrowana usługa wczesnej oceny dla młodych ludzi z psychozą (EASY) zapewnia specjalistyczną opiekę pacjentom z wczesną psychozą do 25 roku życia. Ocena programu EASY przy użyciu dopasowanej kontroli historycznej sugerującej, że wczesna interwencja jest obiecującym podejściem do promowania opieki środowiskowej nad pacjentami z psychozą.

W obecnej usłudze zarządzanie przypadkami pacjentów zostanie zakończone po dwóch latach, a następnie pacjenci zostaną przeniesieni do ogólnej opieki psychiatrycznej. Nie jest jasne, czy zapewnienie dodatkowego zarządzania przypadkami w społeczności (np. przez kolejny rok) jeszcze bardziej znacząco poprawi wyniki.

Proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności zapewniania zarządzania przypadkami w społeczności przez dodatkowy rok dla pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu. Do badania rekrutowano pacjentów, którzy ukończyli pierwsze 2 lata zarządzania przypadkami w programie EASY, i przydzielono ich losowo do otrzymania dodatkowego roku zarządzania przypadkami lub przerwania zarządzania przypadkami na następne 12 miesięcy. Hipoteza jest taka, że ​​lepsze wyniki uzyskuje się u pacjentów, którzy mieli 3-letnie zarządzanie przypadkiem w porównaniu z tymi, którzy mieli tylko 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, psychozy nieokreślonej inaczej lub zaburzenia urojeniowego
  • Otrzymał usługę EASY przez 2 lata po pierwszym epizodzie psychozy
  • Chiński mówiący po kantońsku
  • Zdolność zrozumienia badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczne zaburzenie mózgu
  • Znana historia niepełnosprawności intelektualnej
  • Psychoza wywołana lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie sprawami (1 rok)
Zarządzanie przypadkami psychozy w społeczności przez wyznaczonego pracownika kluczowego zgodnie z określonym protokołem
Brak interwencji: Opieka standardowa (1 rok)
Zarządzanie przypadkami psychozy w społeczności przez wyznaczonego pracownika kluczowego zgodnie z określonym protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie (społeczne i zawodowe)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy, jakość życia i ekonomika zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CM-RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj