- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01202357
Durata ottimale dell'intervento precoce per la psicosi
Community Case Management per la psicosi precoce: due anni sono una durata ottimale? Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi psicotici comportano disturbi nei processi percettivi, cognitivi e motivazionali centrali per l'esperienza di vita umana, che si traducono in disabilità funzionale a lungo termine e pervasiva. Al fine di ottenere il miglior risultato comunitario a lungo termine possibile dei disturbi psicotici, viene istituito un servizio di intervento precoce, incentrato sui primi anni (il periodo critico) della malattia.
A Hong Kong, l'intervento precoce per il disturbo psicotico è stato fornito dal 2001. Il servizio integrato di valutazione precoce per i giovani con psicosi (EASY) fornisce assistenza specializzata ai pazienti con psicosi precoce fino all'età di 25 anni. Valutazione del programma EASY utilizzando un controllo storico abbinato che suggerisce che l'intervento precoce è un approccio promettente per promuovere l'assistenza comunitaria per i pazienti con psicosi.
Nell'attuale servizio, la gestione dei casi per i pazienti terminerà dopo due anni e successivamente i pazienti passeranno all'assistenza psichiatrica generale. Non è chiaro se la fornitura di un'ulteriore gestione dei casi nella comunità (ad esempio, per un altro anno) migliorerà ulteriormente in modo significativo i risultati.
Lo studio proposto mira a indagare l'efficacia di fornire una gestione dei casi basata sulla comunità per un anno aggiuntivo per i pazienti con disturbi psicotici utilizzando un disegno controllato randomizzato. Lo studio ha reclutato pazienti che avevano completato i primi 2 anni di gestione del caso nel programma EASY e li ha randomizzati per ricevere un anno aggiuntivo di gestione del caso o per terminare la gestione del caso per i successivi 12 mesi. L'ipotesi è che si riscontrino esiti migliori nei pazienti che avevano una gestione del caso di 3 anni rispetto a quelli che avevano solo 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico breve, psicosi non altrimenti specificata o disturbo delirante
- Ha ricevuto il servizio EASY per 2 anni a seguito di un primo episodio di psicosi
- Cinese di lingua cantonese
- Capacità di comprendere lo studio e di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Disturbo cerebrale organico
- Storia nota di disabilità intellettiva
- Psicosi indotta da farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione dei casi (1 anno)
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Gestione dei casi di comunità per psicosi da parte di un operatore chiave designato secondo il protocollo specificato
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Nessun intervento: Cure standard (1 anno)
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Gestione dei casi di comunità per psicosi da parte di un operatore chiave designato secondo il protocollo specificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionamento (sociale e lavorativo)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi, qualità della vita ed economia sanitaria
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM-RCT
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