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Durata ottimale dell'intervento precoce per la psicosi

13 settembre 2010 aggiornato da: The University of Hong Kong

Community Case Management per la psicosi precoce: due anni sono una durata ottimale? Uno studio controllato randomizzato

Un totale di 160 soggetti, di età compresa tra 18 e 35 anni e che hanno completato i primi 2 anni di gestione del caso nel programma EASY, saranno randomizzati in rapporto 1:1 in (1) ricevere un anno aggiuntivo di gestione del caso o (2) terminare la gestione del caso per i prossimi 12 mesi. Il presente studio mira a indagare se un anno aggiuntivo di gestione del caso nell'anno 3 conferirà ulteriori benefici in termini di esito, in termini di funzionamento, sintomi, qualità della vita ed economia sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi psicotici comportano disturbi nei processi percettivi, cognitivi e motivazionali centrali per l'esperienza di vita umana, che si traducono in disabilità funzionale a lungo termine e pervasiva. Al fine di ottenere il miglior risultato comunitario a lungo termine possibile dei disturbi psicotici, viene istituito un servizio di intervento precoce, incentrato sui primi anni (il periodo critico) della malattia.

A Hong Kong, l'intervento precoce per il disturbo psicotico è stato fornito dal 2001. Il servizio integrato di valutazione precoce per i giovani con psicosi (EASY) fornisce assistenza specializzata ai pazienti con psicosi precoce fino all'età di 25 anni. Valutazione del programma EASY utilizzando un controllo storico abbinato che suggerisce che l'intervento precoce è un approccio promettente per promuovere l'assistenza comunitaria per i pazienti con psicosi.

Nell'attuale servizio, la gestione dei casi per i pazienti terminerà dopo due anni e successivamente i pazienti passeranno all'assistenza psichiatrica generale. Non è chiaro se la fornitura di un'ulteriore gestione dei casi nella comunità (ad esempio, per un altro anno) migliorerà ulteriormente in modo significativo i risultati.

Lo studio proposto mira a indagare l'efficacia di fornire una gestione dei casi basata sulla comunità per un anno aggiuntivo per i pazienti con disturbi psicotici utilizzando un disegno controllato randomizzato. Lo studio ha reclutato pazienti che avevano completato i primi 2 anni di gestione del caso nel programma EASY e li ha randomizzati per ricevere un anno aggiuntivo di gestione del caso o per terminare la gestione del caso per i successivi 12 mesi. L'ipotesi è che si riscontrino esiti migliori nei pazienti che avevano una gestione del caso di 3 anni rispetto a quelli che avevano solo 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico breve, psicosi non altrimenti specificata o disturbo delirante
  • Ha ricevuto il servizio EASY per 2 anni a seguito di un primo episodio di psicosi
  • Cinese di lingua cantonese
  • Capacità di comprendere lo studio e di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cerebrale organico
  • Storia nota di disabilità intellettiva
  • Psicosi indotta da farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei casi (1 anno)
Gestione dei casi di comunità per psicosi da parte di un operatore chiave designato secondo il protocollo specificato
Nessun intervento: Cure standard (1 anno)
Gestione dei casi di comunità per psicosi da parte di un operatore chiave designato secondo il protocollo specificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento (sociale e lavorativo)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi, qualità della vita ed economia sanitaria
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CM-RCT

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