嚢炎の発症における腸内微生物叢、先天性防御および上皮の完全性の間の相互作用
2010年9月14日 更新者：Maastricht University Medical Center
嚢炎の発症における腸内微生物叢、先天性防御および上皮の完全性の間の相互作用: 多因子アプローチ
嚢炎は、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者における回腸嚢肛門吻合術 (IPAA) を伴う直腸結腸切除術後の一般的な合併症です。
それは生活の質に影響を与え、慢性的な問題になる可能性があります。
回腸嚢炎の病因は完全には理解されていません。
腸内細菌叢の重要な役割が示唆されていますが、これまでのところ原因物質は特定されていません。
さらに、炎症性腸疾患ではディフェンシンの発現と上皮の完全性が変化し、腸の炎症の進行に重要な役割を果たしている可能性があります。
したがって、微生物叢組成の変化、上皮完全性の欠陥、およびディフェンシンなどの先天性防御パラメータの変化の間の相互作用が、UC患者における回腸嚢炎の発症において極めて重要な役割を果たしているという仮説が立てられている。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回腸嚢肛門吻合術を伴う直腸結腸切除術を連続して受けている患者には、研究への参加が求められます。
説明
包含基準:
- ステロイド依存性疾患、治療抵抗性疾患、結腸直腸癌または重度の異形成のためにIPAAによる結腸全摘術を受けている潰瘍性大腸炎の患者
- 18～65歳
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パウチを持つ潰瘍性大腸炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回腸嚢炎のある患者とない回腸嚢患者の間の腸内細菌叢の組成の違い
時間枠：24ヶ月。
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系統発生学的マイクロアレイを使用して、回嚢炎のある場合とない回嚢患者の管腔および粘膜の微生物叢組成（SSU rRNA 遺伝子に基づく）を特徴付けます。
期待される結果は、サブグループ間を区別する特定の細菌プロファイル、属および/または種データの同定です。
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24ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸粘膜におけるディフェンシンの発現
時間枠：24ヶ月
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腸粘膜生検におけるヒトαディフェンシンおよびβディフェンシンのmRNA発現レベルは、リアルタイムPCRによって評価されます。
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24ヶ月
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腸透過性
時間枠：24ヶ月。
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上皮の完全性は、小腸および全腸の透過性を評価するための多糖試験によって研究されます。
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24ヶ月。
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炎症メディエーター
時間枠：24ヶ月
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サイトカインレベルは、血清および腸生検で研究されます。
さらに、組織学的評価とMPO活性がこれらの生検で研究され、カルプロテクチンレベルが「糞便」サンプルで測定されます。
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24ヶ月
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タイトジャンクション関連タンパク質の発現
時間枠：24ヶ月。
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腸のタイトジャンクション関連タンパク質は、リアルタイム PCR を使用した腸生検の免疫染色と腸生検中の mRNA レベルによって研究されます。
生検は標準化された場所から収集されます。
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24ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A. Masclee, Prof MD PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。