Interakcja między mikrobiomem jelitowym, wrodzoną odpornością i integralnością nabłonka w rozwoju zapalenia zbiornika
14 września 2010 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Interakcja między mikrobiomem jelitowym, wrodzoną odpornością i integralnością nabłonka w rozwoju zapalenia zbiornika: podejście wieloczynnikowe
Zapalenie jelita grubego jest częstym powikłaniem po proktokolektomii z zespoleniem jelita krętego i odbytu (IPAA) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC).
Wpływa na jakość życia i może stać się problemem przewlekłym.
Etiologia zapalenia zbiornika nie jest do końca poznana.
Sugerowano kluczową rolę mikroflory jelitowej, ale jak dotąd nie zidentyfikowano żadnego czynnika sprawczego.
Ponadto ekspresja defensyny i integralność nabłonka ulegają zmianie w nieswoistych zapaleniach jelit i mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju zapalenia jelit.
Dlatego postawiono hipotezę, że interakcja między zmienionym składem mikrobiomu, wadliwą integralnością nabłonka i zmianami wrodzonych parametrów obronnych, takich jak defensyny, odgrywa kluczową rolę w rozwoju zapalenia zbiornika u pacjentów z UC.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni chorzy poddawani proktokolektomii z wykonaniem zespolenia odbytu z kieszonką jelita krętego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawani całkowitej kolektomii z IPAA z powodu choroby steroidozależnej, choroby opornej na leczenie, raka jelita grubego lub ciężkiej dysplazji
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z torebką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w składzie mikroflory jelitowej między pacjentami z zapaleniem torebki i bez
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Mikromacierz filogenetyczna zostanie wykorzystana do scharakteryzowania składu mikroflory światła i błony śluzowej (w oparciu o gen rRNA SSU) pacjentów z zapaleniem torebki i bez.
Oczekiwane wyniki to identyfikacja określonych profili bakteryjnych, rodzajów i/lub gatunków, które rozróżniają podgrupy.
|
24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja defensyn w błonie śluzowej jelit
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziomy ekspresji mRNA ludzkich alfa i beta-defensyn w biopsjach błony śluzowej jelit zostaną ocenione metodą PCR w czasie rzeczywistym
|
24 miesiące
|
|
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Integralność nabłonka będzie badana za pomocą testu z wieloma cukrami w celu oceny przepuszczalności jelita cienkiego i całego jelita.
|
24 miesiące.
|
|
Mediatory zapalne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziomy cytokin będą badane w surowicy iw biopsjach jelit.
Ponadto w tych biopsjach zostanie przebadana ocena histologiczna i aktywność MPO, aw próbkach „kału” zostaną określone poziomy kalprotektyny.
|
24 miesiące
|
|
Ekspresja białek związanych z ciasnymi połączeniami
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Białka związane ze ścisłymi połączeniami jelitowymi będą badane poprzez barwienie immunologiczne biopsji jelitowych i poziomy mRNA w biopsjach jelitowych przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym.
Biopsje będą pobierane ze standardowych miejsc.
|
24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC-10-2-033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .