Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De interactie tussen darmmicrobiota, aangeboren afweer en epitheliale integriteit bij de ontwikkeling van pouchitis

14 september 2010 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De interactie tussen de darmmicrobiota, aangeboren afweer en epitheliale integriteit bij de ontwikkeling van pouchitis: een multifactoriële benadering

Pouchitis is een veel voorkomende complicatie na proctocolectomie met anale anastomose van het ileumzakje (IPAA) bij patiënten met colitis ulcerosa (UC). Het tast de kwaliteit van leven aan en kan een chronisch probleem worden. De etiologie van pouchitis is niet volledig begrepen. Er is gesuggereerd dat de darmmicrobiota een cruciale rol speelt, maar tot nu toe is er geen veroorzaker geïdentificeerd. Bovendien zijn de defensine-expressie en de epitheliale integriteit veranderd bij inflammatoire darmaandoeningen en kunnen ze een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van darmontsteking. Daarom wordt verondersteld dat de interactie tussen een gewijzigde microbiota-samenstelling, een defecte epitheliale integriteit en veranderingen in aangeboren afweerparameters zoals defensines een cruciale rol speelt bij de ontwikkeling van pouchitis bij UC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Pouchitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Nederland, 6226AZ
    - Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die een proctocolectomie ondergaan met de constructie van een ileumzakje anale anastomose zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met colitis ulcerosa die een totale colectomie ondergaan met IPAA voor steroïde-afhankelijke ziekte, therapie-refractaire ziekte, colorectale kanker of ernstige dysplasie
18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
zwanger of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met colitis ulcerosa met een buidel patiënten met colitis ulcerosa die proctocolectomie ondergaan met een ileumzakje anale anastomose het vergelijken van patiënten met versus patiënten zonder pouchitis geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschillen in de samenstelling van de darmflora tussen pouch-patiënten met en zonder pouchitis Tijdsspanne: 24 maanden.	Een fylogenetische microarray zal gebruikt worden om de samenstelling van de luminale en mucosale microbiota (gebaseerd op het SSU rRNA-gen) van pouch-patiënten met en zonder pouchitis te karakteriseren. Verwachte resultaten zijn de identificatie van specifieke bacterieprofielen, geslachten en/of soorten die onderscheid maken tussen subgroepen.	24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De expressie van defensines in het darmslijmvlies Tijdsspanne: 24 maanden	De mRNA-expressieniveaus van humane alfa- en bèta-defensines in darmslijmvliesbiopten zullen worden beoordeeld door middel van real-time PCR	24 maanden
De darmpermeabiliteit Tijdsspanne: 24 maanden.	De epitheliale integriteit zal worden bestudeerd door middel van de meervoudige suikertest om de permeabiliteit van de dunne darm en de gehele darm te beoordelen.	24 maanden.
Ontstekingsmediatoren Tijdsspanne: 24 maanden	Cytokine niveaus zullen bestudeerd worden in serum en in darmbiopten. Bovendien zal een histologische evaluatie en de MPO-activiteit in deze biopsieën worden bestudeerd en zullen calprotectinespiegels worden bepaald in 'fecale' monsters.	24 maanden
De expressie van tight-junction-geassocieerde eiwitten Tijdsspanne: 24 maanden.	De intestinale tight junctions-geassocieerde eiwitten zullen bestudeerd worden door immuunkleuring van darmbiopten en mRNA-niveaus in darmbiopsieën met behulp van real-time PCR. Biopsieën worden verzameld op gestandaardiseerde locaties.	24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)