Взаимодействие между кишечной микробиотой, врожденной защитой и целостностью эпителия при развитии поухита
14 сентября 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Взаимодействие между кишечной микробиотой, врожденной защитой и целостностью эпителия при развитии поухита: многофакторный подход
Поухит является частым осложнением после проктоколэктомии с подвздошно-анальным резервуарным анастомозом (IPAA) у пациентов с язвенным колитом (ЯК).
Это влияет на качество жизни и может стать хронической проблемой.
Этиология поухита до конца не изучена.
Предполагается решающая роль кишечной микробиоты, но возбудитель до сих пор не идентифицирован.
Более того, экспрессия дефензина и целостность эпителия изменяются при воспалительных заболеваниях кишечника и могут играть важную роль в развитии воспаления кишечника.
Таким образом, было высказано предположение, что взаимодействие между измененным составом микробиоты, нарушением целостности эпителия и изменениями параметров врожденной защиты, таких как дефензины, играет ключевую роль в развитии резервуарного илеита у пациентов с ЯК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: D. Jonkers, PhD
- Номер телефона: *31-43-3875021
- Электронная почта: d.jonkers@intmed.unimaas.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: M. Pierik, PhD MD
- Номер телефона: *31-43-3875021
- Электронная почта: m.pierik@mumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
-
Контакт:
- D. Jonkers, PhD
- Номер телефона: *31-43-3875021
- Электронная почта: d.jonkers@intmed.unimaas.nl
-
Контакт:
- M. Pierik, PhD MD
- Номер телефона: *31-43-3875021
- Электронная почта: m.pierik@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, последовательно перенесшим проктоколэктомию с формированием анального анастомоза подвздошной кишки, будет предложено принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с язвенным колитом, перенесшие тотальную колэктомию с IPAA по поводу стероидозависимого заболевания, рефрактерного к терапии заболевания, колоректального рака или тяжелой дисплазии
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
больные язвенным колитом с мешочком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в составе кишечной микробиоты у пациентов с резервуарным резервуаром и без поухита
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Филогенетический микрочип будет использоваться для характеристики состава микробиоты просвета и слизистой оболочки (на основе гена рРНК SSU) у пациентов с резервуарным илеитом и без него.
Ожидаемые результаты включают идентификацию специфических бактериальных профилей, родов и/или видов, позволяющих различать подгруппы.
|
24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия дефенсинов в слизистой оболочке кишечника
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровни экспрессии мРНК альфа- и бета-дефензинов человека в биоптатах слизистой оболочки кишечника будут оцениваться с помощью ПЦР в реальном времени.
|
24 месяца
|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Целостность эпителия будет изучаться с помощью множественного сахарного теста для оценки проницаемости тонкого кишечника и всего кишечника.
|
24 месяца.
|
|
Медиаторы воспаления
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровни цитокинов будут изучаться в сыворотке и биоптатах кишечника.
Кроме того, гистологическая оценка и активность МПО будут изучены в этих биоптатах, а уровни кальпротектина будут определены в «фекальных» образцах.
|
24 месяца
|
|
Экспрессия белков, ассоциированных с плотными контактами
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Белки, связанные с плотными соединениями кишечника, будут изучаться с помощью иммунного окрашивания биоптатов кишечника и уровней мРНК в биоптатах кишечника с использованием ПЦР в реальном времени.
Биопсии будут собираться в стандартных местах.
|
24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-10-2-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .