A interação entre microbiota intestinal, defesa inata e integridade epitelial no desenvolvimento de bolsite
14 de setembro de 2010 atualizado por: Maastricht University Medical Center
A interação entre a microbiota intestinal, a defesa inata e a integridade epitelial no desenvolvimento da bolsite: uma abordagem multifatorial
A bolsite é uma complicação comum após proctocolectomia com anastomose anal da bolsa ileal (IPAA) em pacientes com colite ulcerosa (CU).
Afeta a qualidade de vida e pode se tornar um problema crônico.
A etiologia da bolsite não é completamente compreendida.
Um papel crucial da microbiota intestinal foi sugerido, mas nenhum agente causador foi identificado até agora.
Além disso, a expressão da defensina e a integridade epitelial estão alteradas nas doenças inflamatórias intestinais e podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento da inflamação intestinal.
Portanto, foi levantada a hipótese de que a interação entre uma composição alterada da microbiota, uma integridade epitelial defeituosa e alterações nos parâmetros de defesa inata, como as defensinas, tem um papel fundamental no desenvolvimento de bolsite em pacientes com UC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a proctocolectomia com a construção de uma anastomose anal em bolsa ileal serão convidados a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com colite ulcerativa submetidos a colectomia total com IPAA para doença dependente de esteroides, doença refratária à terapia, câncer colorretal ou displasia grave
- 18-65 anos de idade
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com colite ulcerosa com uma bolsa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na composição da microbiota intestinal entre pacientes com bolsite e sem bolsite
Prazo: 24 meses.
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Um microarray filogenético será utilizado para caracterizar a composição da microbiota luminal e mucosa (baseada no gene SSU rRNA) de pacientes com bolsas com e sem bolsite.
Os resultados esperados são a identificação de perfis bacterianos específicos, gêneros e/ou espécies que estão discriminando entre subgrupos.
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24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A expressão de defensinas na mucosa intestinal
Prazo: 24 meses
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Os níveis de expressão de mRNA de alfa e beta-defensinas humanas em biópsias da mucosa intestinal serão avaliados por PCR em tempo real
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24 meses
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A permeabilidade intestinal
Prazo: 24 meses.
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A integridade epitelial será estudada pelo teste múltiplo de açúcares para avaliar a permeabilidade do intestino delgado e do intestino total.
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24 meses.
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Mediadores inflamatórios
Prazo: 24 meses
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Os níveis de citocinas serão estudados no soro e em biópsias intestinais.
Além disso, uma avaliação histológica e a atividade de MPO serão estudadas nessas biópsias e os níveis de calprotectina serão determinados em amostras 'fecais'.
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24 meses
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A expressão de proteínas associadas a junções apertadas
Prazo: 24 meses.
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As proteínas associadas às junções intestinais serão estudadas por imunomarcação de biópsias intestinais e os níveis de mRNA em biópsias intestinais usando PCR em tempo real.
As biópsias serão coletadas em locais padronizados.
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24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-10-2-033
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