Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjonen mellom intestinal mikrobiota, medfødt forsvar og epitelial integritet i utviklingen av pouchitis

14. september 2010 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Samspillet mellom intestinal mikrobiota, medfødt forsvar og epitelial integritet i utviklingen av pouchitis: en multifaktoriell tilnærming

Pouchitis er en vanlig komplikasjon etter proktokolektomi med ileal pouch anal anastomose (IPAA) hos pasienter med ulcerøs kolitt (UC). Det går ut over livskvaliteten og kan bli et kronisk problem. Etiologien til pouchitis er ikke fullstendig forstått. En avgjørende rolle for tarmmikrobiotaen har blitt foreslått, men ingen årsak har blitt identifisert så langt. Videre endres defensinekspresjonen og epitelintegriteten ved inflammatoriske tarmsykdommer og kan spille en viktig rolle i utviklingen av tarmbetennelse. Derfor har det blitt antatt at interaksjonen mellom en endret mikrobiotasammensetning, en defekt epitelial integritet og endringer i medfødte forsvarsparametre som defensiner har en sentral rolle i utviklingen av pouchitt hos UC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6226AZ
        • Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår proctocolectomy med konstruksjon av en ileal pouch anal anastomose vil bli bedt om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ulcerøs kolitt som gjennomgår en total kolektomi med IPAA for steroidavhengig sykdom, terapi-refraktær sykdom, kolorektal kreft eller alvorlig dysplasi
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ulcerøs kolittpasienter med en pose
  • ulcerøs kolittpasienter som gjennomgår proktokolektomi med en ileal pose anal anastomose
  • sammenligne pasienter med versus de uten pouchitt
  • ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i intestinal mikrobiota-sammensetning mellom pouchpasienter med og uten pouchitis
Tidsramme: 24 måneder.
En fylogenetisk mikroarray vil bli brukt for å karakterisere den luminale og mukosale mikrobiota-sammensetningen (basert på SSU rRNA-genet) til pouchpasienter med og uten pouchitis. Forventede resultater er identifisering av spesifikke bakterieprofiler, slekter og/eller arter som skiller mellom undergrupper.
24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykket av defensiner i tarmslimhinnen
Tidsramme: 24 måneder
MRNA-ekspresjonsnivåene av humane alfa- og beta-defensiner i tarmslimhinnebiopsier vil bli vurdert ved sanntids-PCR
24 måneder
Den intestinale permeabiliteten
Tidsramme: 24 måneder.
Den epiteliale integriteten vil bli studert av multippel sukker-testen for å vurdere tynntarms- og heletarmpermeabiliteten.
24 måneder.
Inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 24 måneder
Cytokinnivåer vil bli studert i serum og i tarmbiopsier. Videre vil en histologisk evaluering og MPO-aktiviteten bli studert i disse biopsiene og kalprotektinnivåer vil bli bestemt i 'fekale' prøver.
24 måneder
Uttrykket av tight-junction assosierte proteiner
Tidsramme: 24 måneder.
De intestinal tight junctions-assosierte proteinene vil bli studert ved immunfarging av intestinale biopsier og mRNA-nivåer i intestinale biopsier ved bruk av sanntids PCR. Biopsier vil bli samlet inn fra standardiserte steder.
24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC-10-2-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pouchitis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere