Suoliston mikrobiotan, synnynnäisen puolustuksen ja epiteelin eheyden välinen vuorovaikutus pussitulehduksen kehittymisessä
tiistai 14. syyskuuta 2010 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Suoliston mikrobiotan, synnynnäisen puolustuksen ja epiteelin eheyden välinen vuorovaikutus pussitulehduksen kehittymisessä: monitekijäinen lähestymistapa
Pussitulehdus on yleinen komplikaatio potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC).
Se vaikuttaa elämänlaatuun ja voi muodostua krooniseksi ongelmaksi.
Pussitulehduksen etiologiaa ei täysin ymmärretä.
Suoliston mikrobiotalla on ehdotettu ratkaisevaa roolia, mutta taudinaiheuttajaa ei ole toistaiseksi tunnistettu.
Lisäksi defensiinin ilmentyminen ja epiteelin eheys muuttuvat tulehduksellisissa suolistosairaudissa ja niillä voi olla tärkeä rooli suoliston tulehduksen kehittymisessä.
Siksi on oletettu, että muuttuneen mikrobiotakoostumuksen, viallisen epiteelin eheyden ja synnynnäisten puolustusparametrien, kuten defensiinien, muutosten välisellä vuorovaikutuksella on keskeinen rooli pussitulehduksen kehittymisessä UC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisiä potilaita, joille tehdään proktokolektomia ja ileaalipussin peräaukon anastomoosi, pyydetään osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joille tehdään täydellinen kolektomia IPAA:lla steroidiriippuvaisen sairauden, terapiaresistentin taudin, paksusuolensyövän tai vaikean dysplasian vuoksi
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
haavainen paksusuolitulehdus potilaiden kanssa pussi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa pussipotilaiden välillä, joilla on pussitulehdus ja ilman
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Fylogeneettistä mikrosirua käytetään luminaalisen ja limakalvon mikrobiotan (SSU rRNA-geenin perusteella) karakterisoimiseen pussipotilailla, joilla on pussitulehdus ja ilman sitä.
Odotetut tulokset ovat tiettyjen bakteeriprofiilien tunnistaminen, suvut ja/tai lajit erottelevat alaryhmiä.
|
24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Defensiinien ilmentyminen suolen limakalvolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ihmisen alfan ja beeta-defensiinien mRNA:n ilmentymistasot suoliston limakalvobiopsioissa arvioidaan reaaliaikaisella PCR:llä
|
24 kuukautta
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Epiteelin eheyttä tutkitaan monisokeritestillä ohutsuolen ja koko suolen läpäisevyyden arvioimiseksi.
|
24 kuukautta.
|
|
Tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sytokiinitasoja tutkitaan seerumissa ja suoliston biopsioissa.
Lisäksi näissä biopsioissa tutkitaan histologinen arviointi ja MPO-aktiivisuus ja kalprotektiinitasot määritetään "ulostenäytteistä".
|
24 kuukautta
|
|
Tiiviin risteykseen liittyvien proteiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Suoliston tiiviisiin liitoksiin liittyviä proteiineja tutkitaan immuunivärjäyksellä suolistobiopsioista ja mRNA-tasoista suoliston biopsioissa käyttäen reaaliaikaista PCR:ää.
Biopsiat kerätään standardoiduista paikoista.
|
24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-10-2-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .