낭염 발병에서 장내 미생물군, 선천적 방어 및 상피 완전성 간의 상호작용
2010년 9월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center
낭염 발병에서 장내 미생물군, 선천적 방어 및 상피 완전성 사이의 상호작용: 다인적 접근법
Pouchitis는 궤양 성 대장염 (UC) 환자에서 회장 주머니 항문 문합 (IPAA)을 사용한 직장 결장 절제술 후 흔한 합병증입니다.
그것은 삶의 질에 영향을 미치고 만성적인 문제가 될 수 있습니다.
낭염의 병인은 완전히 이해되지 않았습니다.
장내 미생물총의 결정적인 역할이 제안되었지만, 원인 물질은 지금까지 확인되지 않았습니다.
또한, 디펜신 발현 및 상피 완전성은 염증성 장 질환에서 변경되며 장 염증의 발달에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
따라서 변경된 미생물군 구성, 결함이 있는 상피 완전성 및 데펜신과 같은 선천적 방어 매개변수의 변화 사이의 상호작용이 궤양성대장염 환자의 낭염 발병에 중추적인 역할을 한다는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6226AZ
- Maastricht University Medical Center, div. Gastroenterology-Hepatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회장 주머니 항문 문합의 구조로 직장 결장 절제술을 받는 연속 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 스테로이드 의존성 질환, 치료 불응성 질환, 대장암 또는 중증 이형성증에 대해 IPAA로 전체 결장절제술을 받는 궤양성 대장염 환자
- 18-65세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주머니가 있는 궤양성 대장염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭염 환자와 낭염이 없는 환자의 장내 미생물 구성의 차이
기간: 24개월.
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주머니염이 있거나 없는 주머니 환자의 관강 및 점막 미생물 구성(SSU rRNA 유전자 기반)을 특성화하기 위해 계통발생적 마이크로어레이를 사용할 것입니다.
예상되는 결과는 특정 박테리아 프로필, 속 및/또는 하위 그룹을 구별하는 종의 식별입니다.
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24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 점막의 디펜신 발현
기간: 24개월
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장 점막 생검에서 인간 알파 및 베타 데펜신의 mRNA 발현 수준을 실시간 PCR로 평가합니다.
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24개월
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장 투과성
기간: 24개월.
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소장 및 전체 장 투과성을 평가하기 위해 다중 당 시험에 의해 상피 완전성을 연구할 것이다.
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24개월.
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염증 매개체
기간: 24개월
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사이토카인 수준은 혈청 및 장 생검에서 연구될 것입니다.
또한, 조직학적 평가 및 MPO 활동이 이러한 생검에서 연구되고 칼프로텍틴 수준이 '배설물' 샘플에서 결정될 것입니다.
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24개월
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밀착 결합 결합 단백질의 발현
기간: 24개월.
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장 밀착 연접-관련 단백질은 실시간 PCR을 사용하여 장 생검 및 장 생검에서의 mRNA 수준의 면역 염색에 의해 연구될 것이다.
생검은 표준화된 위치에서 수집됩니다.
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24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Masclee, Prof MD PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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