びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における中枢神経系評価を伴う前向きコホート研究 (PROCESS)
2015年3月1日 更新者：Kim, Seok Jin、Samsung Medical Center
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるリスク適応型中枢神経系評価による前向きコホート研究
この研究は、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者における中枢神経系 (CNS) の再発または転移の発生率を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちはCNS関与のリスクに従って患者を二分化します。
次に、CNS 関与のリスクがある患者に対して CNS 評価を実行します。
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者においてCNSの再発または転移が発生するかどうかを前向きにモニタリングします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、135710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たにびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された患者
- > 20年
- 平均余命が6か月以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームド・コンセントの拒否
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫以外のリンパ腫
- 原発性CNSリンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：危険因子を伴う DLBCL
患者は二次的なCNS関与の危険因子のいずれかを持っています
|
脳脊髄液は腰椎穿刺によって評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CNSの再発/関与
時間枠：参加者が登録してから最長 2 年間。
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登録後、患者はCNSの再発または関与を確認するためにモニタリングされます。
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参加者が登録してから最長 2 年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠：参加者が登録してから最長 2 年間
|
患者の生存転帰は監視されます。
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参加者が登録してから最長 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cheolwon Suh, MD, PhD、Consortium for Improving Survival of Lymphoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月1日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-04-091
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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