Estudo de Coorte Prospectivo com Avaliação do Sistema Nervoso Central em Linfoma Difuso de Grandes Células B (PROCESS)
1 de março de 2015 atualizado por: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Estudo de Coorte Prospectivo com Avaliação do Sistema Nervoso Central Adaptado ao Risco em Linfoma Difuso de Grandes Células B
Este estudo avalia a incidência de recidiva ou metástase do sistema nervoso central (SNC) em pacientes com linfoma difuso de grandes células B.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nós dicotomizamos os pacientes de acordo com o risco de envolvimento do SNC.
Em seguida, realizamos avaliação do SNC em pacientes com risco de envolvimento do SNC.
Monitoramos prospectivamente se ocorre recidiva ou metástase do SNC em pacientes com linfoma difuso de grandes células B
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 135710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com linfoma difuso de grandes células B
- > 20 anos
- esperança de vida superior a 6 meses
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recusa ao consentimento informado
- Linfomas diferentes do linfoma difuso de grandes células B
- Linfoma primário do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DLBCL com fator de risco
Os pacientes têm algum dos fatores de risco para envolvimento secundário do SNC
|
O líquido cefalorraquidiano será avaliado por meio de punção lombar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recidiva/envolvimento do SNC
Prazo: Até 2 anos após a inscrição dos participantes.
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Após a inscrição, os pacientes serão monitorados para verificar a recidiva ou envolvimento do SNC
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Até 2 anos após a inscrição dos participantes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: Até 2 anos após a inscrição dos participantes
|
O resultado de sobrevivência dos pacientes será monitorado.
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Até 2 anos após a inscrição dos participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-04-091
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