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- 임상시험 NCT01202448
미만성 거대 B세포 림프종에서 중추신경계 평가를 통한 전향적 코호트 연구 (PROCESS)
2015년 3월 1일 업데이트: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
미만성 거대 B세포 림프종에서 위험 적응 중추신경계 평가를 통한 전향적 코호트 연구
이 연구는 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 중추신경계(CNS) 재발 또는 전이의 발생률을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 CNS 침범의 위험에 따라 환자를 이분화합니다.
그런 다음 CNS 침범 위험이 있는 환자에서 CNS 평가를 수행합니다.
미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 CNS 재발 또는 전이가 발생하는지 전향적으로 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 135710
- Samsung Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 거대 B 세포 림프종으로 새로 진단된 환자
- > 20년
- 기대 수명 6개월 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
- 미만성 거대 B 세포 림프종 이외의 림프종
- 원발성 CNS 림프종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 위험 인자가 있는 DLBCL
환자는 이차 CNS 침범에 대한 위험 요소가 있습니다.
|
뇌척수액은 요추 천자를 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNS 재발/관련
기간: 참가자 등록 후 최대 2년.
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등록 후 환자는 CNS 재발 또는 침범을 확인하기 위해 모니터링됩니다.
|
참가자 등록 후 최대 2년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활착
기간: 참가자 등록 후 최대 2년
|
환자의 생존 결과를 모니터링합니다.
|
참가자 등록 후 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-04-091
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미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
뇌척수액 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Air Force Military Medical University, China알려지지 않은
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The First Hospital of Jilin University모병