Prospektywne badanie kohortowe z oceną ośrodkowego układu nerwowego w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (PROCESS)
1 marca 2015 zaktualizowane przez: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Prospektywne badanie kohortowe z oceną ośrodkowego układu nerwowego dostosowaną do ryzyka w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości nawrotów lub przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów dzielimy na dychotomię w zależności od ryzyka zajęcia OUN.
Następnie wykonujemy ocenę OUN u pacjentów zagrożonych zajęciem OUN.
Prospektywnie monitorujemy, czy u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B występuje nawrót lub przerzuty do OUN
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B
- > 20 lat
- oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa świadomej zgody
- Chłoniaki inne niż rozlany chłoniak z dużych komórek B
- Pierwotny chłoniak OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DLBCL z czynnikiem ryzyka
Pacjenci mają jakiekolwiek czynniki ryzyka wtórnego zajęcia OUN
|
Płyn mózgowo-rdzeniowy będzie oceniany przez nakłucie lędźwiowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót/zajęcie OUN
Ramy czasowe: Do 2 lat po zarejestrowaniu uczestników.
|
Po włączeniu pacjenci będą monitorowani w celu sprawdzenia nawrotu lub zajęcia OUN
|
Do 2 lat po zarejestrowaniu uczestników.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: Do 2 lat po zarejestrowaniu uczestników
|
Wyniki przeżycia pacjentów będą monitorowane.
|
Do 2 lat po zarejestrowaniu uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-04-091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .