Tuleva kohorttitutkimus keskushermoston arvioinnista diffuusissa suuren B-solun lymfoomassa (PROCESS)
sunnuntai 1. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Tuleva kohorttitutkimus riskiin mukautetulla keskushermoston arvioinnilla diffuusissa suuren B-solun lymfoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskushermoston (CNS) uusiutumisen tai etäpesäkkeiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaamme potilaat kahtia keskushermostovaurion riskin mukaan.
Tämän jälkeen suoritamme keskushermoston arvioinnin potilaille, joilla on keskushermostovaurion riski.
Seuraamme prospektiivisesti, esiintyykö keskushermoston uusiutumista tai etäpesäkkeitä potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma
- > 20 vuotta
- elinajanodote yli 6 kuukautta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisesta suostumuksesta kieltäytyminen
- Muut lymfoomat kuin diffuusi suurten B-solujen lymfooma
- Primaarinen keskushermoston lymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DLBCL riskitekijällä
Potilailla on jokin sekundaarisen keskushermoston vaikutuksen riskitekijöistä
|
Aivo-selkäydinneste arvioidaan lannepunktiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskushermoston uusiutuminen/sairaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta osallistujien ilmoittautumisesta.
|
Ilmoittautumisen jälkeen potilaita seurataan keskushermoston uusiutumisen tai osallistumisen tarkistamiseksi
|
Jopa 2 vuotta osallistujien ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Potilaiden eloonjäämistulosta seurataan.
|
Jopa 2 vuotta osallistujien ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-04-091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .