Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse med evaluering af centralnervesystemet i diffust stort B-cellet lymfom (PROCESS)

1. marts 2015 opdateret af: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center

Prospektiv kohorteundersøgelse med risikotilpasset evaluering af centralnervesystemet i diffust storcellet B-celle lymfom

Denne undersøgelse skal evaluere forekomsten af ​​tilbagefald eller metastaser i centralnervesystemet (CNS) hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi dikotomiserer patienter efter risikoen for CNS-involvering. Derefter udfører vi CNS-evaluering hos patienter med risiko for CNS-involvering. Vi overvåger prospektivt, om CNS-tilbagefald eller metastasering forekommer hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticerede patienter med diffust storcellet B-celle lymfom
  2. > 20 år
  3. forventet levetid mere end 6 måneder
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af informeret samtykke
  2. Lymfomer andre end diffust storcellet B-celle lymfom
  3. Primært CNS lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLBCL med risikofaktor
Patienter har nogen af ​​risikofaktorerne for sekundær CNS-involvering
Procedure: CSF analyse
Cerebrospinalvæsken vil blive evalueret via lumbalpunktur.
Andre navne:
  • Hjerne MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CNS tilbagefald/involvering
Tidsramme: Op til 2 år efter deltagernes tilmelding.
Efter indskrivning vil patienterne blive overvåget for at kontrollere CNS-tilbagefaldet eller involvering
Op til 2 år efter deltagernes tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: Op til 2 år efter deltagernes tilmelding
Patienternes overlevelsesresultat vil blive overvåget.
Op til 2 år efter deltagernes tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Center, Korea
Asan Medical Center
Korea University
Yonsei University
Korea Cancer Center Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04-091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med CSF analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner