Проспективное когортное исследование с оценкой центральной нервной системы при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (PROCESS)
1 марта 2015 г. обновлено: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Проспективное когортное исследование с адаптированной к риску оценкой центральной нервной системы при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Это исследование предназначено для оценки частоты рецидивов или метастазов в центральной нервной системе (ЦНС) у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы дихотомизировали пациентов в соответствии с риском поражения ЦНС.
Затем мы проводим оценку ЦНС у пациентов с риском поражения ЦНС.
Мы проспективно отслеживаем, возникают ли рецидивы или метастазы в ЦНС у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированные пациенты с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
- > 20 лет
- ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ от информированного согласия
- Лимфомы, отличные от диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы
- Первичная лимфома ЦНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДВККЛ с фактором риска
Пациенты имеют любой из факторов риска вторичного поражения ЦНС
|
Спинномозговую жидкость оценивают с помощью люмбальной пункции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив/поражение ЦНС
Временное ограничение: До 2 лет после регистрации участников.
|
После регистрации пациенты будут находиться под наблюдением, чтобы проверить рецидив или поражение ЦНС.
|
До 2 лет после регистрации участников.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: До 2 лет после регистрации участников
|
Исход выживания пациентов будет контролироваться.
|
До 2 лет после регистрации участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-04-091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .