Prospektive Kohortenstudie mit Bewertung des Zentralnervensystems bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (PROCESS)
1. März 2015 aktualisiert von: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Prospektive Kohortenstudie mit risikoadaptierter Bewertung des Zentralnervensystems bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
In dieser Studie soll die Inzidenz von Rückfällen oder Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir dichotomisieren Patienten nach dem Risiko einer ZNS-Beteiligung.
Anschließend führen wir eine ZNS-Bewertung bei Patienten durch, bei denen das Risiko einer ZNS-Beteiligung besteht.
Wir überwachen prospektiv, ob bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom ein ZNS-Rückfall oder eine Metastasierung auftritt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
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Seoul, Korea, Republik von, 135710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
- > 20 Jahre
- Lebenserwartung mehr als 6 Monate
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Andere Lymphome als diffuse großzellige B-Zell-Lymphome
- Primäres ZNS-Lymphom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DLBCL mit Risikofaktor
Bei den Patienten besteht ein Risikofaktor für eine sekundäre ZNS-Beteiligung
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Die Zerebrospinalflüssigkeit wird mittels Lumbalpunktion untersucht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ZNS-Rückfall/-Beteiligung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung der Teilnehmer.
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Nach der Aufnahme werden die Patienten überwacht, um den Rückfall oder die Beteiligung des ZNS zu überprüfen
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Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung der Teilnehmer.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung der Teilnehmer
|
Das Überlebensergebnis der Patienten wird überwacht.
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Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung der Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-04-091
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