Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie med evaluering av sentralnervesystemet ved diffust stort B-celle lymfom (PROCESS)

1. mars 2015 oppdatert av: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center

Prospektiv kohortstudie med risikotilpasset sentralnervesystemevaluering ved diffust storcellet B-celle lymfom

Denne studien skal evaluere forekomsten av tilbakefall eller metastaser i sentralnervesystemet (CNS) hos pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi dikotomiserer pasienter etter risikoen for CNS-involvering. Deretter utfører vi CNS-evaluering hos pasienter med risiko for CNS-involvering. Vi overvåker prospektivt om tilbakefall eller metastasering i sentralnervesystemet forekommer hos pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nydiagnostiserte pasienter med diffust stort B-celle lymfom
  2. > 20 år
  3. forventet levealder over 6 måneder
  4. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på informert samtykke
  2. Andre lymfomer enn diffust storcellet B-celle lymfom
  3. Primært CNS lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DLBCL med risikofaktor
Pasienter har noen av risikofaktorene for sekundær CNS-involvering
Fremgangsmåte: CSF-analyse
Cerebrospinalvæsken vil bli evaluert via lumbalpunksjon.
Andre navn:
  • Hjerne MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CNS tilbakefall/involvering
Tidsramme: Inntil 2 år etter at deltakerne er påmeldt.
Etter innrullering vil pasienter bli overvåket for å kontrollere tilbakefall eller involvering i sentralnervesystemet
Inntil 2 år etter at deltakerne er påmeldt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år etter at deltakerne er påmeldt
Overlevelsesresultatet til pasientene vil bli overvåket.
Inntil 2 år etter at deltakerne er påmeldt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Center, Korea
Asan Medical Center
Korea University
Yonsei University
Korea Cancer Center Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-04-091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske studier på CSF-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere