Studio prospettico di coorte con valutazione del sistema nervoso centrale nel linfoma diffuso a grandi cellule B (PROCESS)
1 marzo 2015 aggiornato da: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Studio prospettico di coorte con valutazione del sistema nervoso centrale adattata al rischio nel linfoma diffuso a grandi cellule B
Questo studio ha lo scopo di valutare l'incidenza di recidive o metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dicotomizziamo i pazienti in base al rischio di coinvolgimento del SNC.
Quindi, eseguiamo la valutazione del SNC nei pazienti a rischio di coinvolgimento del SNC.
Monitoriamo in modo prospettico se si verificano recidive o metastasi del SNC nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di nuova diagnosi con linfoma diffuso a grandi cellule B
- > 20 anni
- aspettativa di vita superiore a 6 mesi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso informato
- Linfomi diversi dal linfoma diffuso a grandi cellule B
- Linfoma primitivo del SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DLBCL con fattore di rischio
I pazienti presentano uno qualsiasi dei fattori di rischio per il coinvolgimento secondario del SNC
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Il liquido cerebrospinale sarà valutato tramite puntura lombare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricaduta/coinvolgimento del SNC
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'iscrizione dei partecipanti.
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Dopo l'arruolamento, i pazienti saranno monitorati per verificare la recidiva o il coinvolgimento del SNC
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Fino a 2 anni dopo l'iscrizione dei partecipanti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'iscrizione dei partecipanti
|
L'esito di sopravvivenza dei pazienti sarà monitorato.
|
Fino a 2 anni dopo l'iscrizione dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheolwon Suh, MD, PhD, Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-04-091
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