カロリンスカ心腎テーマセンターとストックホルムハートバンク (KKT)
2017年6月14日 更新者：Jonas Spaak、Danderyd Hospital
Stockholmheartbank および Karolinska Cardiorenal Theme-centre、急性冠症候群および腎機能障害患者のゲノムから臨床診療まで
慢性腎臓病 (CKD) は、成人人口の 10 ～ 18% に影響を及ぼし、心血管疾患や死亡のリスクを高める最も深刻な疾患の 1 つとして認識されるようになっています。 虚血性心疾患の患者では 26% でクレアチニンが増加し、患者が真性糖尿病を患っている場合は 40% に上昇します。 腎機能が低下するにつれてリスクが増加し、腎機能の低下速度を遅らせるだけでも、健康と罹患率に多大な影響を与える. この関連性は、一般に心腎症候群と呼ばれていますが、グルコース代謝と糖尿病、全身性および組織の炎症、組織代謝、凝固、ミネラル代謝、交感神経の活性化、レニン-アンギオテンシンなどの主要な病原性経路の間のはるかに複雑な相互作用によって引き起こされます。アルドステロン系活性化、内皮機能障害、脂質代謝、胎児プログラミングなど
Karolinska Institutet は最近、これらすべての分野の基礎研究者と臨床研究者を統合し、Karolinska Kardiorenal Theme Centre を設立しました。最終的には症候群を調査し、個々の患者に改善されたケアを提供することを目指しています.
調査員の成功への道:
- ストックホルム郡の ACS で入院しているすべての患者の大半からバイオバンク (血液、DNA、血漿) を作成 - Stockholmheartbank。
- このテーマ センターには、カロリンスカ研究所に関連するすべての教育病院が含まれます。ダンデリード大学病院、カロリンスカ大学病院、セーデルスジュフセット大学病院。 これらの病院は合わせて 190 万人の救急病院として機能しています。 研究者は、急性冠動脈イベント (約 2,300/年) で入院したすべての患者からバイオバンクを作成することを目指しています。
- 治験責任医師は、1995 年以降にストックホルムの冠状動脈治療室に入院したすべての患者に関するデータを含む、100% の範囲をカバーする国立登録簿にアクセスできます。
- 臨床実践への翻訳を確実にするために、ほとんどの研究者はMD:sでもあり、数人は臨床的に活躍しています。
- 臨床ネットワークは、新しい治療法とトランスレーショナル リサーチの開発を促進します。
- 教育および臨床実習実施プログラムのための運営グループ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonas Spaak, MD, PhD
- 電話番号：+46 762014178
- メール：jonas.spaak@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、18288
- 募集
- Danderyd University Hospital
-
コンタクト：
- Jonas Spaak, MD, PhD
- 電話番号：+46 8 6557685
- メール：jonas.spaak@ds.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- すべての患者は、急性冠動脈イベントのために、ストックホルムの 4 つの主要な緊急病院の 1 つに入院しました。
- すべての患者は、選択的冠動脈造影のために、ストックホルムの 4 つの主要な救急病院の 1 つに入院しました。
説明
包含基準:
- すべての患者は、急性冠動脈イベントのために、ストックホルムの 4 つの主要な緊急病院の 1 つに入院しました。
- すべての患者は、選択的冠動脈造影のために、ストックホルムの 4 つの主要な救急病院の 1 つに入院しました。
除外基準:
- 強心薬療法が必要な重度の血行動態不安定性と同時に、ヘモグロビンが 1.1 g/dL 未満の貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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急性冠症候群（ACS）
急性冠症候群患者の救急病院への継続的な参加（ESC/AHAの定義による）
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ファローアップ
患者は、急性冠イベント後の6か月または12か月のフォローアップ訪問に含まれていました。
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冠状
冠動脈疾患が疑われる、または確認されたために冠動脈造影を受ける場合に含まれる患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合
時間枠：1年
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死亡、新たな心血管イベントまたは透析の複合エンドポイント。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能低下
時間枠：5年
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5年
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血管機能
時間枠：1年
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レーザードップラーによる動脈硬化、微小循環によって評価される血管機能
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jonas Spaak, MD PhD、Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。