- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-center og StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank og Karolinska Cardiorenal Theme-center, fra genom til klinisk praksis hos patienter med akut koronarsyndrom og nedsat nyrefunktion
Kronisk nyresygdom (CKD) rammer 10-18 % af den voksne befolkning og er ved at blive anerkendt som en af de mest alvorlige lidelser, der forårsager øget risiko for hjertekarsygdomme og død. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har 26 % øget kreatinin, som stiger til 40 %, hvis patienterne også har diabetes mellitus. Risikoen stiger, efterhånden som nyrefunktionen aftager, og blot at bremse nedgangen i nyrefunktionen ville have en enorm indvirkning på sundhed og sygelighed. Denne sammenhæng kaldes almindeligvis det kardiorenale syndrom, selvom det er forårsaget af et meget mere komplekst samspil mellem store patogenetiske veje såsom glukosemetabolisme og diabetes, systemisk og vævsbetændelse, vævsmetabolisme, koagulation, mineralmetabolisme, sympatisk aktivering, renin-angiotensin- aldosteronsystemaktivering, endothelial dysfunktion, lipidmetabolisme, fosterprogrammering mm.
Karolinska Institutet fusionerede for nylig grundlæggende og kliniske forskere inden for alle disse områder og skabte et Karolinska Kardiorenal Theme Centre; i sidste ende sigte mod at udforske syndromet og give forbedret pleje til den enkelte patient.
Efterforskernes vej til succes:
- Oprettelse af en biobank (blod, DNA, plasma) fra størstedelen af alle hospitalsindlagte patienter med ACS i Stockholms amt - Stockholmheartbank.
- Dette temacenter omfatter alle undervisningshospitaler tilknyttet Karolinska Institutet; Danderyd Universitetshospital, Karolinska Universitetshospitalet og Södersjukhuset Universitetshospital. Tilsammen fungerer disse hospitaler som akuthospitaler for 1,9 millioner mennesker. Efterforskerne sigter mod at skabe en biobank fra alle patienter indlagt for en akut koronar hændelse (ca. 2.300/år), som er et unikt aktiv for molekylær og genetisk forskning samt observations- og interventionsstudier.
- Efterforskerne har adgang til det nationale register med 100 % dækning, som indeholder data om alle patienter, der er indlagt på Stockholms hjerteafdelinger siden 1995.
- For at sikre oversættelse til klinisk praksis er de fleste af forskerne også læger, og flere er klinisk aktive.
- Det kliniske netværk letter udviklingen af nye terapier og translationel forskning.
- Styregrupper for uddannelse og et implementeringsprogram for klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Rekruttering
- Danderyd University Hospital
-
Kontakt:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alle patienter blev indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm for en akut koronar hændelse.
- Alle patienter indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm til en elektiv koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm for en akut koronar hændelse.
- Alle patienter indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm til en elektiv koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet med behov for inotrop terapi og samtidig anæmi med hæmoglobin <1,1 g/dL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut koronarsyndrom (ACS)
Kontinuerlig inklusion på akuthospitaler af patienter med akut koronarsyndrom (ifølge ESC/AHA definitioner)
|
|
Opfølgning
Patienter inkluderet ved 6 eller 12 måneders opfølgningsbesøg efter en akut koronar hændelse.
|
|
Koronar
Patienter inkluderet, når de gennemgår en koronar angiografi for mistanke om eller bekræftet koronar hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte
Tidsramme: 1 år
|
Kombineret endepunkt for død, ny kardiovaskulær hændelse eller dialyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: 1 år
|
Vaskulær funktion vurderet ved arteriel stivhed, mikrocirkulation ved Laser-Doppler
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Koronar sygdom
- Infarkt
- Myokardieinfarkt
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Akut koronarsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- KKT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina