Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karolinska Cardiorenal Theme-center og StockholmHeartbank (KKT)

14. juni 2017 opdateret af: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank og Karolinska Cardiorenal Theme-center, fra genom til klinisk praksis hos patienter med akut koronarsyndrom og nedsat nyrefunktion

Kronisk nyresygdom (CKD) rammer 10-18 % af den voksne befolkning og er ved at blive anerkendt som en af ​​de mest alvorlige lidelser, der forårsager øget risiko for hjertekarsygdomme og død. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har 26 % øget kreatinin, som stiger til 40 %, hvis patienterne også har diabetes mellitus. Risikoen stiger, efterhånden som nyrefunktionen aftager, og blot at bremse nedgangen i nyrefunktionen ville have en enorm indvirkning på sundhed og sygelighed. Denne sammenhæng kaldes almindeligvis det kardiorenale syndrom, selvom det er forårsaget af et meget mere komplekst samspil mellem store patogenetiske veje såsom glukosemetabolisme og diabetes, systemisk og vævsbetændelse, vævsmetabolisme, koagulation, mineralmetabolisme, sympatisk aktivering, renin-angiotensin- aldosteronsystemaktivering, endothelial dysfunktion, lipidmetabolisme, fosterprogrammering mm.

Karolinska Institutet fusionerede for nylig grundlæggende og kliniske forskere inden for alle disse områder og skabte et Karolinska Kardiorenal Theme Centre; i sidste ende sigte mod at udforske syndromet og give forbedret pleje til den enkelte patient.

Efterforskernes vej til succes:

  • Oprettelse af en biobank (blod, DNA, plasma) fra størstedelen af ​​alle hospitalsindlagte patienter med ACS i Stockholms amt - Stockholmheartbank.
  • Dette temacenter omfatter alle undervisningshospitaler tilknyttet Karolinska Institutet; Danderyd Universitetshospital, Karolinska Universitetshospitalet og Södersjukhuset Universitetshospital. Tilsammen fungerer disse hospitaler som akuthospitaler for 1,9 millioner mennesker. Efterforskerne sigter mod at skabe en biobank fra alle patienter indlagt for en akut koronar hændelse (ca. 2.300/år), som er et unikt aktiv for molekylær og genetisk forskning samt observations- og interventionsstudier.
  • Efterforskerne har adgang til det nationale register med 100 % dækning, som indeholder data om alle patienter, der er indlagt på Stockholms hjerteafdelinger siden 1995.
  • For at sikre oversættelse til klinisk praksis er de fleste af forskerne også læger, og flere er klinisk aktive.
  • Det kliniske netværk letter udviklingen af ​​nye terapier og translationel forskning.
  • Styregrupper for uddannelse og et implementeringsprogram for klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Rekruttering
        • Danderyd University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alle patienter blev indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm for en akut koronar hændelse.
  2. Alle patienter indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm til en elektiv koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm for en akut koronar hændelse.
  • Alle patienter indlagt på et af de fire store akuthospitaler i Stockholm til en elektiv koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet med behov for inotrop terapi og samtidig anæmi med hæmoglobin <1,1 g/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut koronarsyndrom (ACS)
Kontinuerlig inklusion på akuthospitaler af patienter med akut koronarsyndrom (ifølge ESC/AHA definitioner)
Opfølgning
Patienter inkluderet ved 6 eller 12 måneders opfølgningsbesøg efter en akut koronar hændelse.
Koronar
Patienter inkluderet, når de gennemgår en koronar angiografi for mistanke om eller bekræftet koronar hjertesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte
Tidsramme: 1 år
Kombineret endepunkt for død, ny kardiovaskulær hændelse eller dialyse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 5 år
5 år
Vaskulær funktion
Tidsramme: 1 år
Vaskulær funktion vurderet ved arteriel stivhed, mikrocirkulation ved Laser-Doppler
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner