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Karolinska Cardiorenal Theme-center y StockholmHeartbank (KKT)

14 de junio de 2017 actualizado por: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank y Karolinska Cardiorenal Theme-center, del genoma a la práctica clínica en pacientes con síndrome coronario agudo y función renal alterada

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta al 10-18% de la población adulta y se está reconociendo como uno de los trastornos más graves que causan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. En los pacientes con cardiopatía isquémica el 26% tiene aumentada la creatinina, que sube al 40% si los pacientes además tienen diabetes mellitus. El riesgo aumenta a medida que disminuye la función renal, y simplemente reducir la tasa de disminución de la función renal tendría un tremendo impacto en la salud y la morbilidad. Esta asociación se denomina comúnmente síndrome cardiorrenal, aunque es causada por una interacción mucho más compleja entre las principales vías patogénicas, como el metabolismo de la glucosa y la diabetes, la inflamación tisular y sistémica, el metabolismo tisular, la coagulación, el metabolismo mineral, la activación simpática, la renina-angiotensina- activación del sistema de aldosterona, disfunción endotelial, metabolismo de lípidos, programación fetal, etc.

Karolinska Institutet recientemente fusionó investigadores básicos y clínicos en todos estos campos, creando un Centro Temático Karolinska Kardiorenal; en última instancia, con el objetivo de explorar el síndrome y brindar una mejor atención para el paciente individual.

El camino del investigador al éxito:

  • Creación de un Biobanco (sangre, ADN, plasma) de la mayoría de los pacientes hospitalizados con SCA en el condado de Estocolmo - Stockholmheartbank.
  • Este Centro Temático incluye todos los hospitales universitarios asociados con Karolinska Institutet; Hospital Universitario Danderyd, Hospital Universitario Karolinska y Hospital Universitario Södersjukhuset. Juntos, estos hospitales sirven como hospitales de emergencia para 1,9 millones de personas. Los investigadores tienen como objetivo crear un biobanco de todos los pacientes ingresados ​​por un evento coronario agudo (alrededor de 2.300/año), que es un activo único para la investigación molecular y genética, así como para estudios observacionales y de intervención.
  • Los investigadores tienen acceso al Registro Nacional con una cobertura del 100%, que contiene datos de todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de cuidados coronarios de Estocolmo desde 1995.
  • Para garantizar la traducción a la práctica clínica, la mayoría de los investigadores también son médicos y varios están clínicamente activos.
  • La red clínica facilita el desarrollo de nuevas terapias y la investigación traslacional.
  • Grupos de dirección para la Educación y un programa de implementación de Práctica Clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46 762014178
  • Correo electrónico: jonas.spaak@ki.se

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 18288
        • Reclutamiento
        • Danderyd University Hospital
        • Contacto:
          • Jonas Spaak, MD, PhD
          • Número de teléfono: +46 8 6557685
          • Correo electrónico: jonas.spaak@ds.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Todos los pacientes ingresados ​​en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo por un evento coronario agudo.
  2. Todos los pacientes ingresados ​​en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo para una angiografía coronaria electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo por un evento coronario agudo.
  • Todos los pacientes ingresados ​​en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo para una angiografía coronaria electiva.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica severa con necesidad de terapia inotrópica y al mismo tiempo anemia con hemoglobina <1.1 g/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Inclusión continua en hospitales de urgencias de pacientes con síndrome coronario agudo (según definiciones ESC/AHA)
Hacer un seguimiento
Pacientes incluidos en la visita de seguimiento a los 6 o 12 meses tras un evento coronario agudo.
Coronario
Pacientes incluidos al someterse a una coronariografía por sospecha o confirmación de enfermedad coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto
Periodo de tiempo: 1 año
Punto final combinado de muerte, nuevo evento cardiovascular o diálisis.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro de la función renal
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Función vascular
Periodo de tiempo: 1 año
Función vascular evaluada por rigidez arterial, microcirculación por Laser-Doppler
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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