- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-center y StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank y Karolinska Cardiorenal Theme-center, del genoma a la práctica clínica en pacientes con síndrome coronario agudo y función renal alterada
La enfermedad renal crónica (ERC) afecta al 10-18% de la población adulta y se está reconociendo como uno de los trastornos más graves que causan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. En los pacientes con cardiopatía isquémica el 26% tiene aumentada la creatinina, que sube al 40% si los pacientes además tienen diabetes mellitus. El riesgo aumenta a medida que disminuye la función renal, y simplemente reducir la tasa de disminución de la función renal tendría un tremendo impacto en la salud y la morbilidad. Esta asociación se denomina comúnmente síndrome cardiorrenal, aunque es causada por una interacción mucho más compleja entre las principales vías patogénicas, como el metabolismo de la glucosa y la diabetes, la inflamación tisular y sistémica, el metabolismo tisular, la coagulación, el metabolismo mineral, la activación simpática, la renina-angiotensina- activación del sistema de aldosterona, disfunción endotelial, metabolismo de lípidos, programación fetal, etc.
Karolinska Institutet recientemente fusionó investigadores básicos y clínicos en todos estos campos, creando un Centro Temático Karolinska Kardiorenal; en última instancia, con el objetivo de explorar el síndrome y brindar una mejor atención para el paciente individual.
El camino del investigador al éxito:
- Creación de un Biobanco (sangre, ADN, plasma) de la mayoría de los pacientes hospitalizados con SCA en el condado de Estocolmo - Stockholmheartbank.
- Este Centro Temático incluye todos los hospitales universitarios asociados con Karolinska Institutet; Hospital Universitario Danderyd, Hospital Universitario Karolinska y Hospital Universitario Södersjukhuset. Juntos, estos hospitales sirven como hospitales de emergencia para 1,9 millones de personas. Los investigadores tienen como objetivo crear un biobanco de todos los pacientes ingresados por un evento coronario agudo (alrededor de 2.300/año), que es un activo único para la investigación molecular y genética, así como para estudios observacionales y de intervención.
- Los investigadores tienen acceso al Registro Nacional con una cobertura del 100%, que contiene datos de todos los pacientes ingresados en las unidades de cuidados coronarios de Estocolmo desde 1995.
- Para garantizar la traducción a la práctica clínica, la mayoría de los investigadores también son médicos y varios están clínicamente activos.
- La red clínica facilita el desarrollo de nuevas terapias y la investigación traslacional.
- Grupos de dirección para la Educación y un programa de implementación de Práctica Clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonas Spaak, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 762014178
- Correo electrónico: jonas.spaak@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 18288
- Reclutamiento
- Danderyd University Hospital
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Contacto:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 8 6557685
- Correo electrónico: jonas.spaak@ds.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Todos los pacientes ingresados en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo por un evento coronario agudo.
- Todos los pacientes ingresados en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo para una angiografía coronaria electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo por un evento coronario agudo.
- Todos los pacientes ingresados en uno de los cuatro principales hospitales de emergencia de Estocolmo para una angiografía coronaria electiva.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica severa con necesidad de terapia inotrópica y al mismo tiempo anemia con hemoglobina <1.1 g/dL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Inclusión continua en hospitales de urgencias de pacientes con síndrome coronario agudo (según definiciones ESC/AHA)
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Hacer un seguimiento
Pacientes incluidos en la visita de seguimiento a los 6 o 12 meses tras un evento coronario agudo.
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Coronario
Pacientes incluidos al someterse a una coronariografía por sospecha o confirmación de enfermedad coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto
Periodo de tiempo: 1 año
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Punto final combinado de muerte, nuevo evento cardiovascular o diálisis.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro de la función renal
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Función vascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Función vascular evaluada por rigidez arterial, microcirculación por Laser-Doppler
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedad coronaria
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- KKT
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