- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204645
Karolinska Cardiorenal -teemakeskus ja StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank ja Karolinska Cardiorenal -teemakeskus, Genomista kliiniseen käytäntöön potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja munuaisten vajaatoiminta
Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa 10-18 %:iin aikuisväestöstä, ja siitä on tulossa yksi vakavimmista sairauksista, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien ja kuoleman riskiä. Potilaista, joilla on iskeeminen sydänsairaus, 26 %:lla on kohonnut kreatiniiniarvo, mikä nousee 40 %:iin, jos potilailla on myös diabetes mellitus. Riski kasvaa, kun munuaisten toiminta heikkenee, ja pelkkä munuaisten toiminnan heikkenemisnopeuden hidastaminen vaikuttaisi valtavasti terveyteen ja sairastuvuuteen. Tätä yhteyttä kutsutaan yleisesti sydän- ja munuaisoireyhtymäksi, vaikka se johtuu paljon monimutkaisemmasta vuorovaikutuksesta tärkeimpien patogeneettisten reittien, kuten glukoosiaineenvaihdunnan ja diabeteksen, systeemisen ja kudostulehduksen, kudosaineenvaihdunnan, hyytymisen, mineraaliaineenvaihdunnan, sympaattisen aktivaation, reniini-angiotensiini- aldosteronijärjestelmän aktivaatio, endoteelin toimintahäiriö, lipidiaineenvaihdunta, sikiön ohjelmointi jne.
Karolinska Institutet yhdisti äskettäin kaikkien näiden alojen perus- ja kliiniset tutkijat ja perusti Karolinska Kardiorenal -teemakeskuksen; Lopulta tavoitteena on tutkia oireyhtymää ja tarjota parempaa hoitoa yksittäiselle potilaalle.
Tutkijoiden tie menestykseen:
- Biopankin (veri, DNA, plasma) luominen suurimmasta osasta kaikista sairaalassa olevista ACS-potilaista Tukholman läänissä - Stockholmheartbank.
- Tämä teemakeskus sisältää kaikki Karolinska Institutetiin liittyvät opetussairaalat; Danderyd University Hospital, Karolinska University Hospital ja Södersjukhuset University Hospital. Yhdessä nämä sairaalat toimivat hätäsairaaloina 1,9 miljoonalle ihmiselle. Tutkijoiden tavoitteena on luoda kaikista akuutin sepelvaltimotapahtuman vuoksi (n. 2 300/v) otetuista potilaista biopankki, joka on ainutlaatuinen voimavara molekyyli- ja geneettiseen tutkimukseen sekä havainnointi- ja interventiotutkimuksiin.
- Tutkijoilla on pääsy 100-prosenttisesti kansalliseen rekisteriin, joka sisältää tiedot kaikista Tukholman sepelvaltimoyksiköille vuodesta 1995 lähtien olleista potilaista.
- Kliiniseen käytäntöön siirtymisen varmistamiseksi suurin osa tutkijoista on myös MD:itä, ja monet ovat kliinisesti aktiivisia.
- Kliininen verkosto mahdollistaa uusien hoitomuotojen kehittämisen ja translaatiotutkimuksen.
- Koulutuksen ohjausryhmät ja kliinisen käytännön toteutusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Spaak, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 762014178
- Sähköposti: jonas.spaak@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Rekrytointi
- Danderyd University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 8 6557685
- Sähköposti: jonas.spaak@ds.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kaikki potilaat joutuivat johonkin Tukholman neljästä suuresta ensiapuun sairaaloista akuutin sepelvaltimotapahtuman vuoksi.
- Kaikki potilaat otettiin johonkin Tukholman neljästä suuresta ensiapuun sairaalasta valinnaiseen sepelvaltimon angiografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat joutuivat johonkin Tukholman neljästä suuresta ensiapuun sairaaloista akuutin sepelvaltimotapahtuman vuoksi.
- Kaikki potilaat otettiin johonkin Tukholman neljästä suuresta ensiapuun sairaalasta valinnaiseen sepelvaltimon angiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppista hoitoa ja samanaikaisesti anemia, jonka hemoglobiini on <1,1 g/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
Akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden jatkuva sisällyttäminen ensiapuun sairaaloihin (ESC/AHA-määritelmien mukaan)
|
|
Seuranta
Potilaat otettiin mukaan 6 tai 12 kuukauden seurantakäynnillä akuutin sepelvaltimotapahtuman jälkeen.
|
|
Sepelvaltimo
Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia epäillyn tai vahvistetun sepelvaltimotaudin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdistetty päätetapahtuma kuolema, uusi kardiovaskulaarinen tapahtuma tai dialyysi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verisuonten toiminta arvioituna valtimon jäykkyydellä, mikroverenkierto Laser-Dopplerilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Infarkti
- Sydäninfarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .