- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-centre e StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank e Karolinska Centro tematico cardiorenale, dal genoma alla pratica clinica nei pazienti con sindrome coronarica acuta e funzionalità renale compromessa
La malattia renale cronica (CKD) colpisce il 10-18% della popolazione adulta e sta diventando riconosciuta come una delle malattie più gravi che causano un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e morte. Nei pazienti con cardiopatia ischemica il 26% ha un aumento della creatinina, che sale al 40% se i pazienti hanno anche il diabete mellito. Il rischio aumenta con la diminuzione della funzione renale e il solo rallentamento del tasso di declino della funzione renale avrebbe un enorme impatto sulla salute e sulla morbilità. Questa associazione è comunemente definita sindrome cardiorenale, sebbene sia causata da un'interazione molto più complessa tra le principali vie patogenetiche come il metabolismo del glucosio e il diabete, l'infiammazione sistemica e tissutale, il metabolismo tissutale, la coagulazione, il metabolismo minerale, l'attivazione simpatica, la attivazione del sistema dell'aldosterone, disfunzione endoteliale, metabolismo lipidico, programmazione fetale ecc.
Il Karolinska Institutet ha recentemente unito ricercatori di base e clinici in tutti questi campi, creando un Karolinska Kardiorenal Theme Center; in ultima analisi, con l'obiettivo di esplorare la sindrome e fornire una migliore assistenza per il singolo paziente.
La strada degli investigatori verso il successo:
- Creazione di una biobanca (sangue, DNA, plasma) dalla maggior parte di tutti i pazienti ricoverati con ACS nella contea di Stoccolma - Stockholmheartbank.
- Questo Centro tematico comprende tutti gli ospedali universitari associati al Karolinska Institutet; Danderyd University Hospital, Karolinska University Hospital e Södersjukhuset University Hospital. Insieme, questi ospedali fungono da ospedali di emergenza per 1,9 milioni di persone. Gli investigatori mirano a creare una biobanca da tutti i pazienti ricoverati per un evento coronarico acuto (circa 2.300/anno), che è una risorsa unica per la ricerca molecolare e genetica, nonché per gli studi osservazionali e di intervento.
- Gli investigatori hanno accesso al registro nazionale con una copertura del 100%, che contiene i dati su tutti i pazienti ricoverati nelle unità coronariche di Stoccolma dal 1995.
- Per garantire la traduzione nella pratica clinica, la maggior parte dei ricercatori sono anche medici e molti sono clinicamente attivi.
- La rete clinica facilita lo sviluppo di nuove terapie e la ricerca traslazionale.
- Gruppi direttivi per l'istruzione e un programma di implementazione della pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonas Spaak, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 762014178
- Email: jonas.spaak@ki.se
Luoghi di studio
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-
-
Stockholm, Svezia, 18288
- Reclutamento
- Danderyd University Hospital
-
Contatto:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 8 6557685
- Email: jonas.spaak@ds.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un evento coronarico acuto.
- Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un'angiografia coronarica elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un evento coronarico acuto.
- Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un'angiografia coronarica elettiva
Criteri di esclusione:
- Grave instabilità emodinamica con necessità di terapia inotropa e contemporaneamente anemia con emoglobina <1,1 g/dL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sindrome coronarica acuta (ACS)
Inclusione continua negli ospedali di emergenza di pazienti con sindrome coronarica acuta (secondo le definizioni ESC/AHA)
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Seguito
Pazienti inclusi alla visita di follow-up a 6 o 12 mesi dopo un evento coronarico acuto.
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Coronario
Pazienti inclusi quando sottoposti ad angiografia coronarica per malattia coronarica sospetta o confermata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito
Lasso di tempo: 1 anno
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Endpoint combinato di morte, nuovo evento cardiovascolare o dialisi.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino della funzione renale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionalità vascolare valutata mediante rigidità arteriosa, microcircolo mediante Laser-Doppler
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattia coronarica
- Infarto
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Sindrome coronarica acuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKT
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