Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Karolinska Cardiorenal Theme-centre e StockholmHeartbank (KKT)

14 giugno 2017 aggiornato da: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank e Karolinska Centro tematico cardiorenale, dal genoma alla pratica clinica nei pazienti con sindrome coronarica acuta e funzionalità renale compromessa

La malattia renale cronica (CKD) colpisce il 10-18% della popolazione adulta e sta diventando riconosciuta come una delle malattie più gravi che causano un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e morte. Nei pazienti con cardiopatia ischemica il 26% ha un aumento della creatinina, che sale al 40% se i pazienti hanno anche il diabete mellito. Il rischio aumenta con la diminuzione della funzione renale e il solo rallentamento del tasso di declino della funzione renale avrebbe un enorme impatto sulla salute e sulla morbilità. Questa associazione è comunemente definita sindrome cardiorenale, sebbene sia causata da un'interazione molto più complessa tra le principali vie patogenetiche come il metabolismo del glucosio e il diabete, l'infiammazione sistemica e tissutale, il metabolismo tissutale, la coagulazione, il metabolismo minerale, l'attivazione simpatica, la attivazione del sistema dell'aldosterone, disfunzione endoteliale, metabolismo lipidico, programmazione fetale ecc.

Il Karolinska Institutet ha recentemente unito ricercatori di base e clinici in tutti questi campi, creando un Karolinska Kardiorenal Theme Center; in ultima analisi, con l'obiettivo di esplorare la sindrome e fornire una migliore assistenza per il singolo paziente.

La strada degli investigatori verso il successo:

  • Creazione di una biobanca (sangue, DNA, plasma) dalla maggior parte di tutti i pazienti ricoverati con ACS nella contea di Stoccolma - Stockholmheartbank.
  • Questo Centro tematico comprende tutti gli ospedali universitari associati al Karolinska Institutet; Danderyd University Hospital, Karolinska University Hospital e Södersjukhuset University Hospital. Insieme, questi ospedali fungono da ospedali di emergenza per 1,9 milioni di persone. Gli investigatori mirano a creare una biobanca da tutti i pazienti ricoverati per un evento coronarico acuto (circa 2.300/anno), che è una risorsa unica per la ricerca molecolare e genetica, nonché per gli studi osservazionali e di intervento.
  • Gli investigatori hanno accesso al registro nazionale con una copertura del 100%, che contiene i dati su tutti i pazienti ricoverati nelle unità coronariche di Stoccolma dal 1995.
  • Per garantire la traduzione nella pratica clinica, la maggior parte dei ricercatori sono anche medici e molti sono clinicamente attivi.
  • La rete clinica facilita lo sviluppo di nuove terapie e la ricerca traslazionale.
  • Gruppi direttivi per l'istruzione e un programma di implementazione della pratica clinica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Numero di telefono: +46 762014178
  • Email: jonas.spaak@ki.se

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 18288
        • Reclutamento
        • Danderyd University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un evento coronarico acuto.
  2. Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un'angiografia coronarica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un evento coronarico acuto.
  • Tutti i pazienti ricoverati in uno dei quattro principali ospedali di emergenza di Stoccolma, per un'angiografia coronarica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Grave instabilità emodinamica con necessità di terapia inotropa e contemporaneamente anemia con emoglobina <1,1 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome coronarica acuta (ACS)
Inclusione continua negli ospedali di emergenza di pazienti con sindrome coronarica acuta (secondo le definizioni ESC/AHA)
Seguito
Pazienti inclusi alla visita di follow-up a 6 o 12 mesi dopo un evento coronarico acuto.
Coronario
Pazienti inclusi quando sottoposti ad angiografia coronarica per malattia coronarica sospetta o confermata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito
Lasso di tempo: 1 anno
Endpoint combinato di morte, nuovo evento cardiovascolare o dialisi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino della funzione renale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Funzionalità vascolare valutata mediante rigidità arteriosa, microcircolo mediante Laser-Doppler
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi