Tematické centrum Karolinska Cardiorenal a StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank a Karolinska Cardiorenal Theme-Center, od genomu ke klinické praxi u pacientů s akutním koronárním syndromem a poruchou funkce ledvin
Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje 10–18 % dospělé populace a stává se považováno za jednu z nejzávažnějších poruch způsobujících zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí. U pacientů s ischemickou chorobou srdeční má 26 % zvýšený kreatinin, který se zvyšuje na 40 %, pokud mají pacienti také diabetes mellitus. Riziko se zvyšuje se snižující se funkcí ledvin a pouhé zpomalení rychlosti poklesu funkce ledvin by mělo obrovský dopad na zdraví a nemocnost. Tato asociace se běžně nazývá kardiorenální syndrom, i když je způsobena mnohem složitější souhrou mezi hlavními patogenetickými cestami, jako je metabolismus glukózy a diabetes, systémový a tkáňový zánět, metabolismus tkání, koagulace, metabolismus minerálů, aktivace sympatiku, renin-angiotenzin- aktivace aldosteronového systému, endoteliální dysfunkce, metabolismus lipidů, programování plodu atd.
Karolinska Institutet nedávno sloučil základní a klinické výzkumníky ve všech těchto oblastech a vytvořil Karolinska Kardiorenal Theme Centre; v konečném důsledku s cílem prozkoumat syndrom a poskytnout lepší péči pro jednotlivého pacienta.
Cesta vyšetřovatelů k úspěchu:
- Vytvoření Biobanky (krev, DNA, plazma) z většiny všech hospitalizovaných pacientů s AKS v okrese Stockholm - Stockholmheartbank.
- Toto tématické centrum zahrnuje všechny fakultní nemocnice spojené s Karolinska Institutet; Danderyd University Hospital, Karolinska University Hospital a Södersjukhuset University Hospital. Dohromady tyto nemocnice slouží jako pohotovostní nemocnice pro 1,9 milionu lidí. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit biobanku ze všech pacientů přijatých pro akutní koronární příhodu (asi 2 300/rok), což je jedinečný přínos pro molekulární a genetický výzkum, stejně jako observační a intervenční studie.
- Vyšetřovatelé mají přístup do národního registru se 100% pokrytím, který obsahuje údaje o všech pacientech přijatých na stockholmské koronární jednotky od roku 1995.
- Aby se zajistilo převedení do klinické praxe, většina výzkumníků jsou také MD:s a několik z nich je klinicky aktivních.
- Klinická síť usnadňuje vývoj nových terapií a translačního výzkumu.
- Řídící skupiny pro vzdělávání a implementační program klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 18288
- Nábor
- Danderyd University Hospital
-
Kontakt:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Všichni pacienti byli přijati do jedné ze čtyř hlavních urgentních nemocnic ve Stockholmu pro akutní koronární příhodu.
- Všichni pacienti byli přijati do jedné ze čtyř hlavních urgentních nemocnic ve Stockholmu za účelem elektivní koronarografie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli přijati do jedné ze čtyř hlavních urgentních nemocnic ve Stockholmu pro akutní koronární příhodu.
- Všichni pacienti byli přijati do jedné ze čtyř hlavních urgentních nemocnic ve Stockholmu za účelem elektivní koronarografie
Kritéria vyloučení:
- Těžká hemodynamická nestabilita s nutností inotropní terapie a současně anémie s hemoglobinem <1,1 g/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní koronární syndrom (ACS)
Průběžné zařazování pacientů s akutním koronárním syndromem (podle definic ESC/AHA) na pohotovostní nemocnice
|
|
Následovat
Pacienti byli zahrnuti při kontrolní návštěvě po 6 nebo 12 měsících po akutní koronární příhodě.
|
|
Koronární
Zařazení pacienti, kteří podstoupili koronarografii pro podezření nebo potvrzenou koronární chorobu srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní
Časové okno: 1 rok
|
Kombinovaný koncový bod úmrtí, nová kardiovaskulární příhoda nebo dialýza.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles funkce ledvin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Cévní funkce
Časové okno: 1 rok
|
Cévní funkce hodnocena arteriální tuhostí, mikrocirkulace laserem-Dopplerem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Koronární onemocnění
- Infarkt
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Akutní koronární syndrom
Další identifikační čísla studie
- KKT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .