- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-centre og Stockholm Heartbank (KKT)
Stockholmheartbank og Karolinska kardiorenalt temasenter, fra genom til klinisk praksis hos pasienter med akutt koronarsyndrom og nedsatt nyrefunksjon
Kronisk nyresykdom (CKD) rammer 10-18 % av den voksne befolkningen og er i ferd med å bli anerkjent som en av de alvorligste lidelsene som forårsaker økt risiko for hjerte- og karsykdommer og død. Hos pasienter med iskemisk hjertesykdom har 26 % økt kreatinin, som stiger til 40 % dersom pasienter også har diabetes mellitus. Risikoen øker når nyrefunksjonen avtar, og bare å bremse nedgangen i nyrefunksjonen vil ha en enorm innvirkning på helse og sykelighet. Denne assosiasjonen kalles ofte kardiorenalt syndrom, selv om det er forårsaket av et mye mer komplekst samspill mellom store patogenetiske veier som glukosemetabolisme og diabetes, systemisk og vevsbetennelse, vevsmetabolisme, koagulasjon, mineralmetabolisme, sympatisk aktivering, renin-angiotensin- aldosteronsystemaktivering, endoteldysfunksjon, lipidmetabolisme, fosterprogrammering etc.
Karolinska Institutet slo nylig sammen grunnleggende og kliniske forskere innen alle disse feltene, og skapte et Karolinska Kardiorenal Theme Centre; til syvende og sist med sikte på å utforske syndromet og gi forbedret omsorg for den enkelte pasient.
Etterforskernes vei til suksess:
- Opprette en biobank (blod, DNA, plasma) fra flertallet av alle hospitaliserte pasienter med ACS i Stockholms län - Stockholmheartbank.
- Dette temasenteret inkluderer alle undervisningssykehus tilknyttet Karolinska Institutet; Danderyd universitetssykehus, Karolinska universitetssykehuset og Södersjukhuset universitetssykehus. Til sammen fungerer disse sykehusene som akuttsykehus for 1,9 millioner mennesker. Etterforskerne tar sikte på å opprette en biobank fra alle pasienter innlagt for en akutt koronarhendelse (ca. 2.300/år), som er en unik ressurs for molekylær og genetisk forskning samt observasjons- og intervensjonsstudier.
- Etterforskerne har tilgang til det nasjonale registeret med 100 % dekning, som inneholder data om alle pasienter som har vært innlagt på Stockholms koronaravdelinger siden 1995.
- For å sikre oversettelse til klinisk praksis er de fleste av forskerne også lege, og flere er klinisk aktive.
- Det kliniske nettverket letter utviklingen av nye terapier og translasjonsforskning.
- Styringsgrupper for utdanning og et implementeringsprogram for klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 762014178
- E-post: jonas.spaak@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Rekruttering
- Danderyd University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 8 6557685
- E-post: jonas.spaak@ds.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alle pasienter innlagt på ett av de fire store akuttsykehusene i Stockholm for en akutt koronarhendelse.
- Alle pasienter innlagt på et av de fire store akuttsykehusene i Stockholm, for en elektiv koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på ett av de fire store akuttsykehusene i Stockholm for en akutt koronarhendelse.
- Alle pasienter innlagt på et av de fire store akuttsykehusene i Stockholm, for en elektiv koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet med behov for inotrop terapi og samtidig anemi med hemoglobin <1,1 g/dL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt koronarsyndrom (ACS)
Kontinuerlig inkludering ved akuttsykehus av pasienter med akutt koronarsyndrom (i henhold til ESC/AHA-definisjoner)
|
|
Følge opp
Pasienter inkludert ved 6 eller 12 måneders oppfølgingsbesøk etter en akutt koronarhendelse.
|
|
Koronar
Pasienter inkludert når de gjennomgår en koronar angiografi for mistenkt eller bekreftet koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte
Tidsramme: 1 år
|
Kombinert endepunkt for død, ny kardiovaskulær hendelse eller dialyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 1 år
|
Vaskulær funksjon vurdert ved arteriell stivhet, mikrosirkulasjon med Laser-Doppler
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Koronar sykdom
- Infarkt
- Hjerteinfarkt
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Akutt koronarsyndrom
Andre studie-ID-numre
- KKT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .