Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karolinska Cardiorenal Theme-centre og Stockholm Heartbank (KKT)

14. juni 2017 oppdatert av: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank og Karolinska kardiorenalt temasenter, fra genom til klinisk praksis hos pasienter med akutt koronarsyndrom og nedsatt nyrefunksjon

Kronisk nyresykdom (CKD) rammer 10-18 % av den voksne befolkningen og er i ferd med å bli anerkjent som en av de alvorligste lidelsene som forårsaker økt risiko for hjerte- og karsykdommer og død. Hos pasienter med iskemisk hjertesykdom har 26 % økt kreatinin, som stiger til 40 % dersom pasienter også har diabetes mellitus. Risikoen øker når nyrefunksjonen avtar, og bare å bremse nedgangen i nyrefunksjonen vil ha en enorm innvirkning på helse og sykelighet. Denne assosiasjonen kalles ofte kardiorenalt syndrom, selv om det er forårsaket av et mye mer komplekst samspill mellom store patogenetiske veier som glukosemetabolisme og diabetes, systemisk og vevsbetennelse, vevsmetabolisme, koagulasjon, mineralmetabolisme, sympatisk aktivering, renin-angiotensin- aldosteronsystemaktivering, endoteldysfunksjon, lipidmetabolisme, fosterprogrammering etc.

Karolinska Institutet slo nylig sammen grunnleggende og kliniske forskere innen alle disse feltene, og skapte et Karolinska Kardiorenal Theme Centre; til syvende og sist med sikte på å utforske syndromet og gi forbedret omsorg for den enkelte pasient.

Etterforskernes vei til suksess:

  • Opprette en biobank (blod, DNA, plasma) fra flertallet av alle hospitaliserte pasienter med ACS i Stockholms län - Stockholmheartbank.
  • Dette temasenteret inkluderer alle undervisningssykehus tilknyttet Karolinska Institutet; Danderyd universitetssykehus, Karolinska universitetssykehuset og Södersjukhuset universitetssykehus. Til sammen fungerer disse sykehusene som akuttsykehus for 1,9 millioner mennesker. Etterforskerne tar sikte på å opprette en biobank fra alle pasienter innlagt for en akutt koronarhendelse (ca. 2.300/år), som er en unik ressurs for molekylær og genetisk forskning samt observasjons- og intervensjonsstudier.
  • Etterforskerne har tilgang til det nasjonale registeret med 100 % dekning, som inneholder data om alle pasienter som har vært innlagt på Stockholms koronaravdelinger siden 1995.
  • For å sikre oversettelse til klinisk praksis er de fleste av forskerne også lege, og flere er klinisk aktive.
  • Det kliniske nettverket letter utviklingen av nye terapier og translasjonsforskning.
  • Styringsgrupper for utdanning og et implementeringsprogram for klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Rekruttering
        • Danderyd University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alle pasienter innlagt på ett av de fire store akuttsykehusene i Stockholm for en akutt koronarhendelse.
  2. Alle pasienter innlagt på et av de fire store akuttsykehusene i Stockholm, for en elektiv koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på ett av de fire store akuttsykehusene i Stockholm for en akutt koronarhendelse.
  • Alle pasienter innlagt på et av de fire store akuttsykehusene i Stockholm, for en elektiv koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet med behov for inotrop terapi og samtidig anemi med hemoglobin <1,1 g/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt koronarsyndrom (ACS)
Kontinuerlig inkludering ved akuttsykehus av pasienter med akutt koronarsyndrom (i henhold til ESC/AHA-definisjoner)
Følge opp
Pasienter inkludert ved 6 eller 12 måneders oppfølgingsbesøk etter en akutt koronarhendelse.
Koronar
Pasienter inkludert når de gjennomgår en koronar angiografi for mistenkt eller bekreftet koronar hjertesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte
Tidsramme: 1 år
Kombinert endepunkt for død, ny kardiovaskulær hendelse eller dialyse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år
5 år
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 1 år
Vaskulær funksjon vurdert ved arteriell stivhet, mikrosirkulasjon med Laser-Doppler
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere