Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Karolinska Cardiorenal Theme-center e StockholmHeartbank (KKT)

14 de junho de 2017 atualizado por: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank e Karolinska Cardiorenal Theme-center, do genoma à prática clínica em pacientes com síndrome coronariana aguda e função renal prejudicada

A doença renal crônica (DRC) afeta 10-18% da população adulta e está se tornando reconhecida como uma das doenças mais graves que causam aumento do risco de doença cardiovascular e morte. Em pacientes com cardiopatia isquêmica, 26% têm creatinina aumentada, que sobe para 40% se os pacientes também tiverem diabetes mellitus. O risco aumenta à medida que a função renal diminui, e apenas diminuir a taxa de declínio da função renal teria um tremendo impacto na saúde e na morbidade. Essa associação é comumente chamada de Síndrome Cardiorrenal, embora seja causada por uma interação muito mais complexa entre as principais vias patogenéticas, como metabolismo da glicose e diabetes, inflamação sistêmica e tecidual, metabolismo tissular, coagulação, metabolismo mineral, ativação simpática, renina-angiotensina- ativação do sistema aldosterona, disfunção endotelial, metabolismo lipídico, programação fetal etc.

O Karolinska Institutet fundiu recentemente pesquisadores básicos e clínicos em todos esses campos, criando um Centro Temático Karolinska Kardiorenal; em última análise, com o objetivo de explorar a síndrome e fornecer cuidados aprimorados para o paciente individual.

O caminho dos investigadores para o sucesso:

  • Criação de um Biobanco (sangue, DNA, plasma) da maioria de todos os pacientes hospitalizados com SCA no condado de Estocolmo - Stockholmheartbank.
  • Este Centro Temático inclui todos os hospitais universitários associados ao Karolinska Institutet; Hospital Universitário Danderyd, Hospital Universitário Karolinska e Hospital Universitário Södersjukhuset. Juntos, esses hospitais servem como hospitais de emergência para 1,9 milhão de pessoas. Os investigadores pretendem criar um biobanco de todos os doentes internados por um evento coronário agudo (cerca de 2.300/ano), que é um recurso único para a investigação molecular e genética, bem como para estudos observacionais e de intervenção.
  • Os investigadores têm acesso ao Registro Nacional com cobertura de 100%, que contém dados de todos os pacientes internados nas unidades coronarianas de Estocolmo desde 1995.
  • Para garantir a tradução para a prática clínica, a maioria dos pesquisadores também são médicos e vários são clinicamente ativos.
  • A rede clínica facilita o desenvolvimento de novas terapias e pesquisas translacionais.
  • Grupos de direção para a Educação e um programa de implementação de Prática Clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Número de telefone: +46 762014178
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 18288
        • Recrutamento
        • Danderyd University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Todos os pacientes internados em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, devido a um evento coronariano agudo.
  2. Todos os pacientes admitidos em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, para uma angiografia coronária eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, devido a um evento coronariano agudo.
  • Todos os pacientes admitidos em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, para uma angiografia coronária eletiva

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica grave com necessidade de terapia inotrópica e ao mesmo tempo anemia com hemoglobina <1,1 g/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
Inclusão contínua em hospitais de emergência de pacientes com síndrome coronariana aguda (de acordo com as definições da ESC/AHA)
Seguir
Pacientes incluídos na visita de acompanhamento de 6 ou 12 meses após um evento coronariano agudo.
Coronário
Pacientes incluídos quando submetidos a uma angiografia coronária por suspeita ou confirmação de doença cardíaca coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto
Prazo: 1 ano
Endpoint combinado de morte, novo evento cardiovascular ou diálise.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio da função renal
Prazo: 5 anos
5 anos
Função vascular
Prazo: 1 ano
Função vascular avaliada por rigidez arterial, microcirculação por Laser-Doppler
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever