- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-center e StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank e Karolinska Cardiorenal Theme-center, do genoma à prática clínica em pacientes com síndrome coronariana aguda e função renal prejudicada
A doença renal crônica (DRC) afeta 10-18% da população adulta e está se tornando reconhecida como uma das doenças mais graves que causam aumento do risco de doença cardiovascular e morte. Em pacientes com cardiopatia isquêmica, 26% têm creatinina aumentada, que sobe para 40% se os pacientes também tiverem diabetes mellitus. O risco aumenta à medida que a função renal diminui, e apenas diminuir a taxa de declínio da função renal teria um tremendo impacto na saúde e na morbidade. Essa associação é comumente chamada de Síndrome Cardiorrenal, embora seja causada por uma interação muito mais complexa entre as principais vias patogenéticas, como metabolismo da glicose e diabetes, inflamação sistêmica e tecidual, metabolismo tissular, coagulação, metabolismo mineral, ativação simpática, renina-angiotensina- ativação do sistema aldosterona, disfunção endotelial, metabolismo lipídico, programação fetal etc.
O Karolinska Institutet fundiu recentemente pesquisadores básicos e clínicos em todos esses campos, criando um Centro Temático Karolinska Kardiorenal; em última análise, com o objetivo de explorar a síndrome e fornecer cuidados aprimorados para o paciente individual.
O caminho dos investigadores para o sucesso:
- Criação de um Biobanco (sangue, DNA, plasma) da maioria de todos os pacientes hospitalizados com SCA no condado de Estocolmo - Stockholmheartbank.
- Este Centro Temático inclui todos os hospitais universitários associados ao Karolinska Institutet; Hospital Universitário Danderyd, Hospital Universitário Karolinska e Hospital Universitário Södersjukhuset. Juntos, esses hospitais servem como hospitais de emergência para 1,9 milhão de pessoas. Os investigadores pretendem criar um biobanco de todos os doentes internados por um evento coronário agudo (cerca de 2.300/ano), que é um recurso único para a investigação molecular e genética, bem como para estudos observacionais e de intervenção.
- Os investigadores têm acesso ao Registro Nacional com cobertura de 100%, que contém dados de todos os pacientes internados nas unidades coronarianas de Estocolmo desde 1995.
- Para garantir a tradução para a prática clínica, a maioria dos pesquisadores também são médicos e vários são clinicamente ativos.
- A rede clínica facilita o desenvolvimento de novas terapias e pesquisas translacionais.
- Grupos de direção para a Educação e um programa de implementação de Prática Clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonas Spaak, MD, PhD
- Número de telefone: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 18288
- Recrutamento
- Danderyd University Hospital
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Contato:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Número de telefone: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Todos os pacientes internados em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, devido a um evento coronariano agudo.
- Todos os pacientes admitidos em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, para uma angiografia coronária eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, devido a um evento coronariano agudo.
- Todos os pacientes admitidos em um dos quatro principais hospitais de emergência em Estocolmo, para uma angiografia coronária eletiva
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica grave com necessidade de terapia inotrópica e ao mesmo tempo anemia com hemoglobina <1,1 g/dL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
Inclusão contínua em hospitais de emergência de pacientes com síndrome coronariana aguda (de acordo com as definições da ESC/AHA)
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Seguir
Pacientes incluídos na visita de acompanhamento de 6 ou 12 meses após um evento coronariano agudo.
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Coronário
Pacientes incluídos quando submetidos a uma angiografia coronária por suspeita ou confirmação de doença cardíaca coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto
Prazo: 1 ano
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Endpoint combinado de morte, novo evento cardiovascular ou diálise.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Declínio da função renal
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Função vascular
Prazo: 1 ano
|
Função vascular avaliada por rigidez arterial, microcirculação por Laser-Doppler
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doença cardíaca
- Infarte
- Infarto do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Síndrome Coronariana Aguda
Outros números de identificação do estudo
- KKT
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