- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-centre et StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank et Karolinska Cardiorenal Theme-centre, Du génome à la pratique clinique chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu et d'insuffisance rénale
L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche 10 à 18 % de la population adulte et est de plus en plus reconnue comme l'un des troubles les plus graves entraînant un risque accru de maladie cardiovasculaire et de décès. Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, 26 % ont une augmentation de la créatinine, qui s'élève à 40 % si les patients ont également un diabète sucré. Le risque augmente à mesure que la fonction rénale diminue, et le simple fait de ralentir le taux de déclin de la fonction rénale aurait un impact considérable sur la santé et la morbidité. Cette association est communément appelée syndrome cardio-rénal, bien qu'elle soit causée par une interaction beaucoup plus complexe entre les principales voies pathogéniques telles que le métabolisme du glucose et le diabète, l'inflammation systémique et tissulaire, le métabolisme tissulaire, la coagulation, le métabolisme minéral, l'activation sympathique, la rénine-angiotensine- activation du système aldostérone, dysfonctionnement endothélial, métabolisme des lipides, programmation fœtale, etc.
Karolinska Institutet a récemment fusionné des chercheurs fondamentaux et cliniques dans tous ces domaines, créant un centre thématique Karolinska Kardiorenal; visant finalement à explorer le syndrome et à fournir des soins améliorés pour chaque patient.
La route du succès des enquêteurs :
- Création d'une biobanque (sang, ADN, plasma) à partir de la majorité de tous les patients hospitalisés atteints de SCA dans le comté de Stockholm - Stockholmheartbank.
- Ce centre thématique comprend tous les hôpitaux universitaires associés à l'Institut Karolinska ; Hôpital universitaire Danderyd, Hôpital universitaire Karolinska et Hôpital universitaire Södersjukhuset. Ensemble, ces hôpitaux servent d'hôpitaux d'urgence pour 1,9 million de personnes. Les chercheurs visent à créer une biobanque de tous les patients admis pour un événement coronarien aigu (environ 2.300/an), ce qui est un atout unique pour la recherche moléculaire et génétique ainsi que pour les études observationnelles et interventionnelles.
- Les enquêteurs ont accès au registre national avec une couverture de 100 %, qui contient des données sur tous les patients admis dans les unités de soins coronariens de Stockholm depuis 1995.
- Pour assurer la traduction dans la pratique clinique, la plupart des chercheurs sont également médecins, et plusieurs sont cliniquement actifs.
- Le réseau clinique facilite le développement de nouvelles thérapies et la recherche translationnelle.
- Groupes de pilotage pour l'éducation et un programme de mise en œuvre de la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas Spaak, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 18288
- Recrutement
- Danderyd University Hospital
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Contact:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour un événement coronarien aigu.
- Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour une coronarographie élective
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour un événement coronarien aigu.
- Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour une coronarographie élective
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique sévère avec nécessité d'un traitement inotrope et en même temps anémie avec hémoglobine <1,1 g/dL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome coronarien aigu (SCA)
Inclusion continue dans les hôpitaux d'urgence des patients atteints de syndrome coronarien aigu (selon les définitions ESC/AHA)
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Suivi
Patients inclus lors de la visite de suivi à 6 ou 12 mois après un événement coronarien aigu.
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Coronaire
Patients inclus lors d'une angiographie coronarienne pour une maladie coronarienne suspectée ou confirmée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composite
Délai: 1 an
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Critère combiné de décès, nouvel événement cardiovasculaire ou dialyse.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclin de la fonction rénale
Délai: 5 ans
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5 ans
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Fonction vasculaire
Délai: 1 an
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Fonction vasculaire évaluée par rigidité artérielle, microcirculation par Laser-Doppler
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladie coronarienne
- Infarctus
- Infarctus du myocarde
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Syndrome coronarien aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- KKT
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