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Karolinska Cardiorenal Theme-centre et StockholmHeartbank (KKT)

14 juin 2017 mis à jour par: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank et Karolinska Cardiorenal Theme-centre, Du génome à la pratique clinique chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu et d'insuffisance rénale

L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche 10 à 18 % de la population adulte et est de plus en plus reconnue comme l'un des troubles les plus graves entraînant un risque accru de maladie cardiovasculaire et de décès. Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, 26 % ont une augmentation de la créatinine, qui s'élève à 40 % si les patients ont également un diabète sucré. Le risque augmente à mesure que la fonction rénale diminue, et le simple fait de ralentir le taux de déclin de la fonction rénale aurait un impact considérable sur la santé et la morbidité. Cette association est communément appelée syndrome cardio-rénal, bien qu'elle soit causée par une interaction beaucoup plus complexe entre les principales voies pathogéniques telles que le métabolisme du glucose et le diabète, l'inflammation systémique et tissulaire, le métabolisme tissulaire, la coagulation, le métabolisme minéral, l'activation sympathique, la rénine-angiotensine- activation du système aldostérone, dysfonctionnement endothélial, métabolisme des lipides, programmation fœtale, etc.

Karolinska Institutet a récemment fusionné des chercheurs fondamentaux et cliniques dans tous ces domaines, créant un centre thématique Karolinska Kardiorenal; visant finalement à explorer le syndrome et à fournir des soins améliorés pour chaque patient.

La route du succès des enquêteurs :

  • Création d'une biobanque (sang, ADN, plasma) à partir de la majorité de tous les patients hospitalisés atteints de SCA dans le comté de Stockholm - Stockholmheartbank.
  • Ce centre thématique comprend tous les hôpitaux universitaires associés à l'Institut Karolinska ; Hôpital universitaire Danderyd, Hôpital universitaire Karolinska et Hôpital universitaire Södersjukhuset. Ensemble, ces hôpitaux servent d'hôpitaux d'urgence pour 1,9 million de personnes. Les chercheurs visent à créer une biobanque de tous les patients admis pour un événement coronarien aigu (environ 2.300/an), ce qui est un atout unique pour la recherche moléculaire et génétique ainsi que pour les études observationnelles et interventionnelles.
  • Les enquêteurs ont accès au registre national avec une couverture de 100 %, qui contient des données sur tous les patients admis dans les unités de soins coronariens de Stockholm depuis 1995.
  • Pour assurer la traduction dans la pratique clinique, la plupart des chercheurs sont également médecins, et plusieurs sont cliniquement actifs.
  • Le réseau clinique facilite le développement de nouvelles thérapies et la recherche translationnelle.
  • Groupes de pilotage pour l'éducation et un programme de mise en œuvre de la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +46 762014178
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 18288
        • Recrutement
        • Danderyd University Hospital
        • Contact:
          • Jonas Spaak, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +46 8 6557685
          • E-mail: jonas.spaak@ds.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour un événement coronarien aigu.
  2. Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour une coronarographie élective

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour un événement coronarien aigu.
  • Tous les patients admis dans l'un des quatre principaux hôpitaux d'urgence de Stockholm, pour une coronarographie élective

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique sévère avec nécessité d'un traitement inotrope et en même temps anémie avec hémoglobine <1,1 g/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome coronarien aigu (SCA)
Inclusion continue dans les hôpitaux d'urgence des patients atteints de syndrome coronarien aigu (selon les définitions ESC/AHA)
Suivi
Patients inclus lors de la visite de suivi à 6 ou 12 mois après un événement coronarien aigu.
Coronaire
Patients inclus lors d'une angiographie coronarienne pour une maladie coronarienne suspectée ou confirmée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite
Délai: 1 an
Critère combiné de décès, nouvel événement cardiovasculaire ou dialyse.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin de la fonction rénale
Délai: 5 ans
5 ans
Fonction vasculaire
Délai: 1 an
Fonction vasculaire évaluée par rigidité artérielle, microcirculation par Laser-Doppler
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2010

Première publication (Estimation)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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