- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Theme-centrum i StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank i Karolinska Cardiorenal Theme-centre, Od genomu do praktyki klinicznej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i upośledzoną czynnością nerek
Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka 10-18% dorosłej populacji i jest uznawana za jedno z najpoważniejszych schorzeń powodujących zwiększone ryzyko chorób układu krążenia i zgonu. Wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca 26% ma podwyższony poziom kreatyniny, który wzrasta do 40% u pacjentów z cukrzycą. Ryzyko wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a samo spowolnienie tempa pogarszania się czynności nerek miałoby ogromny wpływ na zdrowie i zachorowalność. To powiązanie jest powszechnie określane jako zespół sercowo-nerkowy, chociaż jest spowodowane znacznie bardziej złożonym oddziaływaniem głównych szlaków patogenetycznych, takich jak metabolizm glukozy i cukrzyca, zapalenie ogólnoustrojowe i tkankowe, metabolizm tkankowy, krzepnięcie, metabolizm mineralny, aktywacja układu współczulnego, renina-angiotensyna- aktywacja układu aldosteronu, dysfunkcja śródbłonka, metabolizm lipidów, programowanie płodu itp.
Karolinska Institutet niedawno połączył badaczy podstawowych i klinicznych ze wszystkich tych dziedzin, tworząc Karolinska Kardiorenal Theme Centre; ostatecznie mając na celu zbadanie zespołu i zapewnienie lepszej opieki dla indywidualnego pacjenta.
Droga badaczy do sukcesu:
- Stworzenie Biobanku (krew, DNA, osocze) od większości wszystkich hospitalizowanych pacjentów z OZW w hrabstwie Sztokholm – Stockholmheartbank.
- To Centrum tematyczne obejmuje wszystkie szpitale kliniczne stowarzyszone z Karolinska Institutet; Szpital Uniwersytecki Danderyd, Szpital Uniwersytecki Karolinska i Szpital Uniwersytecki Södersjukhuset. Razem te szpitale służą jako szpitale ratunkowe dla 1,9 miliona osób. Badacze dążą do stworzenia biobanku wszystkich pacjentów przyjętych z powodu ostrego incydentu wieńcowego (ok. 2300/rok), co jest unikalnym atutem w badaniach molekularnych, genetycznych, obserwacyjnych i interwencyjnych.
- Badacze mają dostęp do Krajowego Rejestru o 100% pokryciu, który zawiera dane o wszystkich pacjentach przyjętych na sztokholmskie oddziały kardiologiczne od 1995 roku.
- Aby zapewnić przełożenie na praktykę kliniczną, większość badaczy jest również lekarzami medycyny, a kilku jest aktywnych klinicznie.
- Sieć kliniczna ułatwia opracowywanie nowych terapii i badań translacyjnych.
- Grupy Sterujące Programem Wdrożeniowym Edukacji i Praktyki Klinicznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonas Spaak, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Rekrutacyjny
- Danderyd University Hospital
-
Kontakt:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie z powodu ostrego incydentu wieńcowego.
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie na planową koronarografię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie z powodu ostrego incydentu wieńcowego.
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie na planową koronarografię
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna wymagająca leczenia inotropowego z jednoczesną niedokrwistością z hemoglobiną <1,1 g/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zespół wieńcowy (ACS)
Ciągłe włączanie do szpitali ratunkowych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (zgodnie z definicjami ESC/AHA)
|
|
Podejmować właściwe kroki
Pacjenci włączeni podczas wizyty kontrolnej po 6 lub 12 miesiącach od ostrego incydentu wieńcowego.
|
|
Wieńcowy
Pacjenci objęci koronarografią z powodu podejrzenia lub potwierdzonej choroby niedokrwiennej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony
Ramy czasowe: 1 rok
|
Łączny punkt końcowy zgonu, nowego incydentu sercowo-naczyniowego lub dializy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynność naczyniowa oceniana na podstawie sztywności tętnic, mikrokrążenia metodą Laser-Doppler
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroba wieńcowa
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Ostry zespół wieńcowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .