Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karolinska Cardiorenal Theme-centrum i StockholmHeartbank (KKT)

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank i Karolinska Cardiorenal Theme-centre, Od genomu do praktyki klinicznej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i upośledzoną czynnością nerek

Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka 10-18% dorosłej populacji i jest uznawana za jedno z najpoważniejszych schorzeń powodujących zwiększone ryzyko chorób układu krążenia i zgonu. Wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca 26% ma podwyższony poziom kreatyniny, który wzrasta do 40% u pacjentów z cukrzycą. Ryzyko wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek, a samo spowolnienie tempa pogarszania się czynności nerek miałoby ogromny wpływ na zdrowie i zachorowalność. To powiązanie jest powszechnie określane jako zespół sercowo-nerkowy, chociaż jest spowodowane znacznie bardziej złożonym oddziaływaniem głównych szlaków patogenetycznych, takich jak metabolizm glukozy i cukrzyca, zapalenie ogólnoustrojowe i tkankowe, metabolizm tkankowy, krzepnięcie, metabolizm mineralny, aktywacja układu współczulnego, renina-angiotensyna- aktywacja układu aldosteronu, dysfunkcja śródbłonka, metabolizm lipidów, programowanie płodu itp.

Karolinska Institutet niedawno połączył badaczy podstawowych i klinicznych ze wszystkich tych dziedzin, tworząc Karolinska Kardiorenal Theme Centre; ostatecznie mając na celu zbadanie zespołu i zapewnienie lepszej opieki dla indywidualnego pacjenta.

Droga badaczy do sukcesu:

  • Stworzenie Biobanku (krew, DNA, osocze) od większości wszystkich hospitalizowanych pacjentów z OZW w hrabstwie Sztokholm – Stockholmheartbank.
  • To Centrum tematyczne obejmuje wszystkie szpitale kliniczne stowarzyszone z Karolinska Institutet; Szpital Uniwersytecki Danderyd, Szpital Uniwersytecki Karolinska i Szpital Uniwersytecki Södersjukhuset. Razem te szpitale służą jako szpitale ratunkowe dla 1,9 miliona osób. Badacze dążą do stworzenia biobanku wszystkich pacjentów przyjętych z powodu ostrego incydentu wieńcowego (ok. 2300/rok), co jest unikalnym atutem w badaniach molekularnych, genetycznych, obserwacyjnych i interwencyjnych.
  • Badacze mają dostęp do Krajowego Rejestru o 100% pokryciu, który zawiera dane o wszystkich pacjentach przyjętych na sztokholmskie oddziały kardiologiczne od 1995 roku.
  • Aby zapewnić przełożenie na praktykę kliniczną, większość badaczy jest również lekarzami medycyny, a kilku jest aktywnych klinicznie.
  • Sieć kliniczna ułatwia opracowywanie nowych terapii i badań translacyjnych.
  • Grupy Sterujące Programem Wdrożeniowym Edukacji i Praktyki Klinicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Numer telefonu: +46 762014178
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Rekrutacyjny
        • Danderyd University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie z powodu ostrego incydentu wieńcowego.
  2. Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie na planową koronarografię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie z powodu ostrego incydentu wieńcowego.
  • Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z czterech głównych szpitali ratunkowych w Sztokholmie na planową koronarografię

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna wymagająca leczenia inotropowego z jednoczesną niedokrwistością z hemoglobiną <1,1 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostry zespół wieńcowy (ACS)
Ciągłe włączanie do szpitali ratunkowych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (zgodnie z definicjami ESC/AHA)
Podejmować właściwe kroki
Pacjenci włączeni podczas wizyty kontrolnej po 6 lub 12 miesiącach od ostrego incydentu wieńcowego.
Wieńcowy
Pacjenci objęci koronarografią z powodu podejrzenia lub potwierdzonej choroby niedokrwiennej serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony
Ramy czasowe: 1 rok
Łączny punkt końcowy zgonu, nowego incydentu sercowo-naczyniowego lub dializy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
Czynność naczyniowa oceniana na podstawie sztywności tętnic, mikrokrążenia metodą Laser-Doppler
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj